UMIN試験ID | UMIN000022265 |
---|---|
受付番号 | R000025651 |
科学的試験名 | ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/10 |
最終更新日 | 2018/05/14 12:49:39 |
日本語
ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響
英語
Effect of steroids on leukocytapheresis.
日本語
ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響
英語
Effect of steroids on leukocytapheresis.
日本語
ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響
英語
Effect of steroids on leukocytapheresis.
日本語
ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響
英語
Effect of steroids on leukocytapheresis.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、クローン病
英語
ulcerative colitis, Crohn's disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド製剤の血球除去療法に及ぼす影響を検討する
英語
To evaluate the effect of steroids on leukocytapheresis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
白血球接着分子や免疫グロブリンの発現強度の変化
英語
Change of the expression of leukocyte adhesion molecules and immunoglobulin.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 中等症以上の潰瘍性大腸炎患者
2. 高用量5-ASA製剤効果不十分症例
(ペンタサ4,000mg/dayを1週間以上投与しても効果不十分な症例
アサコール3,600mg/dayを1週間以上投与しても効果不十分な症例)
英語
1. moderate to severe UC patients.
2. Patients refractory to high dose 5-ASA agents.
日本語
1.本試験への再登録例(同一症例の再登録は不可)
2.顆粒球数が2,000/mm3以下の患者
3.重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者
(適切な処置により感染症の症状が改善した場合は除外基準から外す)
4.重篤な心疾患のある患者
5.重篤な腎疾患のある患者
6.低血圧症患者(最高血圧80mmHg以下)
7.現在妊娠中、またはその疑いのある患者
8.極度の脱水・凝固系の強度亢進、重篤な貧血(ヘモグロビン 8.0 g/dL未満)の患者
9.悪性腫瘍を併存している患者
10.重篤な腸管外合併症を有する患者
11.その他、本試験への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Re-registered patients.
2. Patients whose granulocyte count below 2,000/mm3.
3. Patients with or suspected to have severe infection.
4. Patients with serious heart disease.
5. Patients with serious kidney disorder.
6. Patients with hypotension (mamimal blood pressure below 80mmHg).
7. Pregnant patients
8. Patients with serious dehydration, serious coagulation abnormality, or serious anemia (Hb below 8.0d/dL).
9. Patients with malignancy.
10. Patients who have severe extraintestinal complications.
11.Patients who are judged to be ineligible by an investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星 奈美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Namiko Hoshi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Depertment of gastroenterology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, kusunoki-cho, chuuou-ku, kobe,Japan
078-382-5111
nhoshi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星 奈美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Namiko Hoshi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Depertment of gastroenterology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, kusunoki-cho, chuuou-ku, kobe,Japan
078-382-5111
nhoshi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kobe University Hospital
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
2015年5月10日現在まで2例登録.
英語
2 patients are enrolled(May 10, 2016)
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025651
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |