UMIN試験ID | UMIN000022275 |
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受付番号 | R000025667 |
科学的試験名 | 骨軟部肉腫における5-アミノレブリン酸の臨床応用を目指した基礎研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/01 |
最終更新日 | 2016/05/11 15:54:53 |
日本語
骨軟部肉腫における5-アミノレブリン酸の臨床応用を目指した基礎研究
英語
Basic research aiming for clinical application of 5-aminolevulinic acid in musculoskeletal sarcomas
日本語
骨軟部肉腫における5-ALAの臨床応用を目指した基礎研究
英語
Basic research aiming for clinical application of 5-ALA in musculoskeletal sarcomas
日本語
骨軟部肉腫における5-アミノレブリン酸の臨床応用を目指した基礎研究
英語
Basic research aiming for clinical application of 5-aminolevulinic acid in musculoskeletal sarcomas
日本語
骨軟部肉腫における5-ALAの臨床応用を目指した基礎研究
英語
Basic research aiming for clinical application of 5-ALA in musculoskeletal sarcomas
日本/Japan |
日本語
骨軟部肉腫
英語
bone and soft tissue sarcomas
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
1. 細胞株および臨床の検体を用いて、5-ALA 投与後の骨軟部肉腫細胞内でのPPIX の蛍光強度を測定し、蛍光診断法およびphotodynamic therapy の臨床応用が可能か検証すること、
2. 細胞株および臨床の凍結検体を用いて遺伝子解析を行い、骨軟部肉腫におけるプルフィリン代謝経路を解析し、臨床応用における問題点を明らかとすること
英語
1. To clarify whether 5-ALA is clinically applicable in musculoskeletal sarcomas by measuring fluorescent signal induced by 5-ALA in both cell lines and frozen clinical specimens after 5-ALA administration.
2. To clarify problems in clinical application of 5-ALA for musculoskeletal sarcomas by screening and analyzing genes related to intra-cellular accumulation of protoporphyrin IX (PPIX) accumulation in both cell lines and clinical specimens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. PPIXの蛍光強度
英語
1. The strength of fluorescent signal induced by PPIX in both cell lines and clinical specimens
日本語
2. 関連遺伝子の発現量
英語
2. The degree of expression of the aforementioned genes in both cell lines and clinical specimens
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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5-アミノレブリン酸投与
英語
The administration of 5-aminolevulinic acid (5-ALA)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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骨軟部腫瘍と診断された患者
英語
Diagnosed as bone or soft tissue sarcoma
日本語
1. 本剤の服用が困難な患者
2. 悪性腫瘍に対する前治療による重篤な副作用が回復していない患者
3. コントロール不能な感染症を有する患者
4. 重篤な合併症(悪性高血圧、重症のうっ血性心不全、重症の冠不全、3 か月以内の心筋梗塞、末期肝硬変、コントロール不良な糖尿病、重症の肺線維症、活動性の間質性肺炎等)を有する患者
5. ポルフィリン類縁物質に対して過敏症または既往のある症例
6. ポリフィリン症を有する患者
7. 他の活動性悪性腫瘍を有する患者(血液悪性腫瘍を含む)
英語
1. Having difficulty in taking medication
2. Still having severe adverse effects of previous treatment for sarcomas
3. Having un-controlled infection
4. Severe complications, such as malignant hypertension, severe congestive heart failure, myocardial infarction within 3 months, terminal cirrhosis, un-controlled diabetes, severe pulmonary fibrosis, active interstitial pneumonia
5. Allergy to porphyrin-related substances
6. Porphyria
7. Other active cancer including hematologic malignancy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今西淳悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jungo Imanishi |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
骨軟部腫瘍科
英語
Orthopaedic Oncology and Surgery
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, JAPAN
042-984-4111
jungo@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今西淳悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jungo Imanishi |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
骨軟部腫瘍科
英語
ORthopaedic Oncology and Surgery
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, JAPAN
042-984-4111
jungo@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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その他
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Saitama Medical University International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |