UMIN試験ID | UMIN000022299 |
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受付番号 | R000025682 |
科学的試験名 | 中高齢の方を対象としたアスタキサンチン含有食品の摂取による脳機能への効果の確認 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/15 |
最終更新日 | 2016/11/08 15:42:30 |
日本語
中高齢の方を対象としたアスタキサンチン含有食品の摂取による脳機能への効果の確認
英語
Efficacy study of oral astaxanthin to improve brain function for the middle aged and elderly
日本語
アスタキサンチンの脳機能への効果確認
英語
Efficacy study of oral astaxanthin to improve brain function
日本語
中高齢の方を対象としたアスタキサンチン含有食品の摂取による脳機能への効果の確認
英語
Efficacy study of oral astaxanthin to improve brain function for the middle aged and elderly
日本語
アスタキサンチンの脳機能への効果確認
英語
Efficacy study of oral astaxanthin to improve brain function
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳機能について、プラセボを対照として研究食品摂取前後の有効性を比較し、検討する
英語
To compare and evaluate the effect of a test food on brain function before and after ingestion of the test food or placebo
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
単語の記憶試験、想起試験、Stroop試験
英語
Memory test of words, Recall test of words and Stroop test
日本語
POMS
疲労感VAS
便通
血清アスタキサンチン含量
英語
POMS
VAS for fatigue
Action of the bowels
Serum concentration of astaxanthin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日に2回、アスタキサンチン2mg含有ゼリーを2袋ずつ、合計4袋(アスタキサンチン8mg相当)を8週間摂取させる。
英語
The treatment group will receive oral administration of two jellies including 2 mg astaxanthin twice daily (8 mg astaxanthin/ 4 jellies /day) for 8 consecutive weeks.
日本語
1日に2回、アスタキサンチン非含有ゼリーを2袋ずつ、合計4袋を8週間摂取させる。
英語
The placebo group will receive oral administration of two astaxanthin-free jellies twice daily (4 jellies /day) for 8 consecutive weeks.
日本語
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英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時の年齢が45歳以上64歳以下
英語
Age at the time of giving informed consent: 45 to 64 years
日本語
(1) 色の識別が困難な者
(2) 視力が低い者、あるいは弱視、失明と診断されたことがある者
(3) 聴力が低い者、あるいは難聴、失聴と診断されたことがある者
(4) 改訂 長谷川式簡易知能評価スケールのスコアが20点以下の者
(5) 喫煙している者、あるいは事前検査前1年以内に禁煙した者
(6) 脳神経系疾患の既往がある者
(7) うつ症状がある、あるいは既往歴がある者
(8) ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断を受けた者
(9) 夜間勤務などにより、研究期間中に生活が不規則になることが複数回ある者
(10) アルコールを多量に摂取する者
(11) 過去に脳機能検査を実施したことがある者
(12) 脳機能、睡眠、ストレスに関する治療を行っている者、及び関連する医薬品を処方されている者
(13) 脳機能関連項目、抗酸化、睡眠、ストレスに、影響を及ぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を継続的に摂取している者
(14) 事前検査前3ヶ月以内に全血200 mLまたは400 mL献血あるいは輸血を行った者
(15) 事前検査前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは研究期間中に参加を予定している者
(16) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴を有する者
(17) 事前検査の臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適と判断する者
(18) 研究食品の原材料にアレルギー発症の恐れがある者
(19) 妊娠中、授乳中、あるいは研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
(20) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(21) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are difficult to discriminate color
(2) Subjects with bad eyesight, or are diagnosed with amblyopia or blindness
(3) Subjects with bad hearing, or are diagnosed with hearing loss or permanent hearing loss
(4) Subjects who get a score of 20 or less on the Revised HDS-R
(5) Subjects who smoke, or quit smoking within one year before pre-inspection
(6) Subjects with history of cranial nerve disease
(7) Subjects with depressive symptoms or history of them
(8) Subjects who are under hormone treatment or are diagnosed with menopause
(9) Subjects who have some irregular schedules during the study, due to night work or something
(10) Subjects who drink much alcohol
(11) Subjects who have done brain function test before
(12) Subjects who are under treatment of brain function, sleep or stress, or are prescribed with medicine for them
(13) Subjects who continuously take medicine, health foods, Food for Specified Health Uses or Foods with Function Claims including substance related to brain function, antioxidant, sleep or stress
(14) Subjects who was given or donated 200 ml or 400 ml whole blood within three months before pre-inspection
(15) Subjects who participated in other study within one month before pre-inspection, or are going to participate in other study during the study
(16) Subjects who have a disease which needs regular medication, or have a history of the disease
(17) Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator because of clinical test, anthropometric test and physical examination in pre-inspection
(18) Subjects who are in danger of allergy to the ingredients of the test food
(19) Subjects who are pregnant or lactating, or plan to become pregnant or lactate during the study
(20) Subjects who are judged as unsuitable for the study because of lifestyle questionnaire
(21) Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 卓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ishibashi |
日本語
JXエネルギー株式会社
英語
JX Nippon Oil & energy Corporation
日本語
機能化学品カンパニー バイオ事業ユニット バイオ事業グループ
英語
Biotechnology Business Group Biotechnology Business Unit Specialty Chemicals & Materials Company
日本語
東京都千代田区大手町一丁目1番2号
英語
1-2, Otemachi 1-chome, Chiyoda-ku Tokyo
03-6257-6826
ishibashi.takashi@jxgr.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 雅浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Hayashi |
日本語
JXエネルギー株式会社
英語
JX Nippon Oil & energy Corporation
日本語
機能化学品カンパニー バイオ事業ユニット バイオ事業グループ
英語
Biotechnology Business Group Biotechnology Business Unit Specialty Chemicals & Materials Company
日本語
東京都千代田区大手町一丁目1番2号
英語
1-2, Otemachi 1-chome, Chiyoda-ku Tokyo
03-6257-4559
hayashi.masahiro@jxgr.com
日本語
その他
英語
JX Nippon Oil & energy Corporation
日本語
JXエネルギー株式会社
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
JX Nippon Oil & energy Corporation
日本語
JXエネルギー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人健昌会 福島健康管理センター(大阪府)
いきいきクリニック(大阪府)
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |