UMIN試験ID | UMIN000022320 |
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受付番号 | R000025713 |
科学的試験名 | 経食道運動誘発電位の有用性の臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/05/18 12:15:54 |
日本語
経食道運動誘発電位の有用性の臨床的検討
英語
Clinical study on the efficacy of trans-esophageal motor evoked potentials
日本語
経食道運動誘発電位の有用性の臨床的検討
英語
Clinical study on the efficacy of trans-esophageal motor evoked potentials
日本語
経食道運動誘発電位の有用性の臨床的検討
英語
Clinical study on the efficacy of trans-esophageal motor evoked potentials
日本語
経食道運動誘発電位の有用性の臨床的検討
英語
Clinical study on the efficacy of trans-esophageal motor evoked potentials
日本/Japan |
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大動脈瘤・大動脈解離・大動脈損傷
英語
aortic aneurysm, aortic dissection, traumatic aortic injury
血管外科学/Vascular surgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈外科治療における術中脊髄機能監視法としての経食道運動誘発電位の有用性を、従来行われてきた経頭蓋運動誘発電位と比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy of trans-esophageal motor evoked potentials to monitor spinal cord function during aortic surgery, in comparison to trans-cranial motor evoked potentials that has been clinically used
有効性/Efficacy
日本語
英語
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電位の大きさと安定性
英語
amplitudes and their stability
日本語
脊髄虚血が発生した場合の反応の迅速性
電位変化と術式・予後との相関
英語
quickness in response to spinal cord ischemia
correlation between amplitude change and operative procedures/neurological outcomes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経食道運動誘発電位を、経鼻あるいは経口的に、専用の刺激電極(薬事未承認、研究用特注品)を食道内に挿入して脊髄電気刺激を行い誘発する。
期間は手術中の脊髄虚血監視が必要な数時間で、1手術につき1機具を用い、3から5分間隔で誘発する。
英語
Trans-esophageal motor evoked potentials are elicited by electrical spinal cord stimulation through a special esophageal surface electrodes (not approved, experimental device) that is introduced nasally or orally. Stimulation was repeated every 3 to 5 minutes, using one electrode for one operation, for several hours during surgery.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脊髄虚血障害のリスクを有する大動脈外科手術を受ける患者であり、通常の診療行為で経頭蓋運動誘発電位をモニタリングするもの(下行・胸腹部大動脈領域を主とした手術)
英語
Patients undergoing aortic surgery that carries the risk of ischemic spinal cord injury, in whom trans-cranial motor evoked potentials are to be monitored as a routine clinical practice (surgery mainly on the descending and thoracoabdominal aorta)
日本語
食道に異常を有する患者
担当医が不適当と判断した者
本研究への参加への同意がえられなかった者
英語
patients with esophageal disease
physician's decision
unconsenting patients
100
日本語
名 | 紀彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 椎谷 |
英語
名 | Norihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shiiya |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
431-3192
日本語
浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
+81534352276
shiyanor@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 紀彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 椎谷 |
英語
名 | Norihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shiiya |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
431-3192
日本語
浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
+81534352276
shiyanor@hama-med.ac.jp
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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浜松医科大学倫理委員会
英語
Institutional review board, Hamamatsu University School of Medicine
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431-3192 浜松市東区半田山一丁目20番1号/1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
0534352680/+81534352680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025713
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025713
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |