UMIN試験ID | UMIN000022329 |
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受付番号 | R000025728 |
科学的試験名 | 日本人2型糖尿病患者における混合インスリンアナログ製剤の混和について:インスリン注射手技指導の重要性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/15 |
最終更新日 | 2017/01/26 17:36:01 |
日本語
日本人2型糖尿病患者における混合インスリンアナログ製剤の混和について:インスリン注射手技指導の重要性
英語
Inadequate suspension of premixed insulin analogs in Japanese people with type 2 diabetes: Clinical importance of improving injection techniques
日本語
混合インスリンアナログ製剤の不十分な混和についての検討
英語
The study of inadequate suspension of premixed insulin analogues
日本語
日本人2型糖尿病患者における混合インスリンアナログ製剤の混和について:インスリン注射手技指導の重要性
英語
Inadequate suspension of premixed insulin analogs in Japanese people with type 2 diabetes: Clinical importance of improving injection techniques
日本語
混合インスリンアナログ製剤の不十分な混和についての検討
英語
The study of inadequate suspension of premixed insulin analogues
日本/Japan |
日本語
混合インスリンアナログ製剤にて加療中の日本人2型糖尿病患者
英語
Japanese people wiyh type 2 diabetes receiving premixed insulin analogs therapy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我々は混合インスリンアナログ使用患者が適切に混和できているかどうかを吸光度を測定することで評価する。
英語
We investigated whether users re-suspend their premix insulin analogs correctly by assessing the optical density (OD) of the insulin solutions.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
検量線を用いて補正された使用インスリンの吸光度
英語
ODs for the patient's premixed insulin analogs compared to standard insulin curves
日本語
各種混合インスリンアナログ製剤の吸光度の違い
英語
The differences of ODs compared to standard insulin curves among each of premix insulin analogs
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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混合インスリンアナログ製剤にて治療中の日本人2型糖尿病
英語
Japanese people with type 2 diabetes receiving premixed insulin analogs therapy
日本語
なし
英語
N/A
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 麻生 好正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Aso |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内科学(内分泌代謝)
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880, Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi
0282-87-2150
yaso@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 國弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Suzuki |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内科学(内分泌代謝)
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880, Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi
0282-87-2150
kuni-s@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University
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獨協医科大学
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英語
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自己調達
英語
Dokkyo Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s13300-017-0228-9
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
承諾のもと、混合インスリンアナログにて加療中の2型糖尿病患者の使用インスリンペン(少なくとも残量が全体の5%程度ある)から混和後を415nm吸光度を測定(EnSpire 2300,パーキンエルマー社)して計測する。得られた吸光度は未使用混合インスリンアナログから作成された検量線にて補正され、混和度(%)にて表示する。
英語
The study included 151 patients taking premixed insulin analogs. Informed consent was obtained from all patients participating in this study. Patients provided their current prefilled insulin pens for analysis. OD is a standard biochemical technique for assessing the turbidity of a given solution. It was measured at a wavelength of 415 nm on an EnSpire 2300 plate reader (Perkin Elmer, Inc. MA, USA). Each prefilled insulin pen in-use was provided by patients, residual insulin volumes of at least 5% have been accurately mixed, and compared with the range of OD values obtained from a series of unused control insulin pens that were correctly mixed. The ODs of pens provided by patients were measured in triplicate, and the mean was used in this assessment. The OD of the residual insulin was compared to standard insulin curves, and the results were expressed as the degree of mixture (%).
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025728
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |