UMIN試験ID | UMIN000022855 |
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受付番号 | R000025729 |
科学的試験名 | 小型肺癌に対する回転型強度変調放射線治療によるStereotactic Radiosurgeryの第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/27 |
最終更新日 | 2022/12/28 11:07:04 |
日本語
小型肺癌に対する回転型強度変調放射線治療によるStereotactic Radiosurgeryの第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of stereotactic radiosurgery with volumetric modulated arc therapy for small lung cancer
日本語
小型肺癌に対するStereotactic Radiosurgery
英語
Stereotactic radiosurgery for small lung cancer
日本語
小型肺癌に対する回転型強度変調放射線治療によるStereotactic Radiosurgeryの第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of stereotactic radiosurgery with volumetric modulated arc therapy for small lung cancer
日本語
小型肺癌に対するStereotactic Radiosurgery
英語
Stereotactic radiosurgery for small lung cancer
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌、転移性肺癌
英語
primary lung cancer, metastatic lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
小型肺癌に対する回転型強度変調放射線治療を用いたStereotactic Radiosurgeryの有効性と安全性を評価する
英語
To investigate efficacy and safety of stereotactic radiosurgery with volumetric modulated arc therapy for small lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年照射野内腫瘍制御率
英語
3-year in-field tumor control rate
日本語
3年全生存期間
3年辺縁再発率
有害事象
英語
3-year overall survival time
3-year marginal failure rate
Adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
小型肺癌に対し回転型強度変調放射線治療を用いたStereotactic Radiosurgeryを施行する
英語
Perform stereotactic radiosurgery with volumetric modulated arc therapy for small lung cancer
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理学的に非小細胞肺癌、臨床的原発性肺癌、または孤立性の転移性肺癌
2.腫瘍最大径が5cm以下
3.腫瘍が胸壁から1cm以上離れている
4.危険臓器より2cm以上離れている
5.1秒量が700ml以上である
6.Performance status(ECOG)が0-2
7.医学的に手術不能または患者が手術を拒否していること
8.文書でのインフォームドコンセントが取得されていること
英語
1.Pathologically or clinically diagnosed primary lung cancer or solitary metastatic lung cancer.
2.tumor diameter:5 cm >=
3.tumor located 1cm away from chaest wall
4.tumor located 2cm away from organ at risk
5.forced expiratory volume 1.0:700 mL <=
6.Performance status(ECOG):0-2
7.medically inoperable or patient who refused surgery
8.written informed consent
日本語
1.コントロール不良の糖尿病、膠原病、心疾患、肺疾患、腎疾患、精神疾患などの重篤な合併症を有する
2.片肺となっている症例
3.在宅酸素療法を受けている
4.妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある症例
5.活動性の感染症を有する
6.ペースメーカーや体内除細動器を有する
7.肺・縦隔への放射線治療既往
英語
1. no serious diabetes, collagen disease, cardiac disease, pulmonary disease, kidney disease and psychological disorder
2.Single lung
3.receiving home oxygen therapy
4. pregnant or lactating woman, likelihood of pregnancy
5. active infectious disease
6. implanted pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
7. no history of thoracic radiation therapy
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日本語
名 | 貴也 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Takaya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学分野
英語
Department of Radiuation Oncology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7312
t.yamamoto@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 同上 |
ミドルネーム | |
姓 | 同上 |
英語
名 | See above |
ミドルネーム | |
姓 | See above |
日本語
同上
英語
See above
日本語
同上
英語
See above
980-8574
日本語
同上
英語
See above
+81-22-717-7312
t.yamamoto@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiuation Oncology, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科放射線腫瘍学分野
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Institutional Review Board of tohoku university
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, seiryo-machi, aoba-ku, sendai city, Japan
022-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36010985/
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |