UMIN試験ID | UMIN000022375 |
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受付番号 | R000025788 |
科学的試験名 | ポリフェノール配合食品の作用検討予備試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/23 |
最終更新日 | 2017/04/13 09:12:02 |
日本語
ポリフェノール配合食品の作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing polyphenols.
日本語
ポリフェノール配合食品の作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing polyphenols.
日本語
ポリフェノール配合食品の作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing polyphenols.
日本語
ポリフェノール配合食品の作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing polyphenols.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ポリフェノール配合食品を12週間摂取させた時の、作用ならびに有効用量、安全性を予備的に確認する。
英語
To explore effects, efficacy dose, and safety of food containing polyphenols.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
摂取4、8、12週後、摂取終了4週後の血管機能指標
英語
Vascular function, 4, 8, and 12 weeks after start of the investigation, and 4 weeks after finish of the investigation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ポリフェノールを低用量配合した食品を12週間摂取する。
英語
Subjects will take the food containing polyphenols (low dose) for 12 weeks.
日本語
ポリフェノールを高用量配合した食品を12週間摂取する。
英語
Subjects will take the food containing polyphenols (high dose) for 12 weeks.
日本語
ポリフェノールを含有しない食品を12週間摂取する
英語
Subjects will take the food containing no polyphenols (control) for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が30歳以上70歳未満の男女
2)検査予定日に指定の施設に来院できる者
3)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Subjects whose age are 30<= years old < 70.
2)Subjects who are able to visit the clinic on the assessment days.
3)Subjects who are able to understand the study and submit the written informed consents.
日本語
1)妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
2)他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
3)医薬品による治療を継続的に行っている者
4)以下の各号のいずれかに当てはまる者
(a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
(b)循環器系疾患の既往歴のある者
(c)糖尿病を発症している者
(d)試験食品に対してアレルギーを有する者
5)その他、試験責任医師あるいは試験担当医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Females in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
2)Subjects who are attending other studies or attended other studies within past 4 weeks.
3)Subject who are receiving continuous medical treatment.
4)Subjects who are;
(a)With present heart disorder, liver disorder, or kidney disorder,
(b)With previous or present cardiac disorder,
(c)With diabetes mellitus, or
(d)With allergy to the study foods.
5)Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Nakamura |
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo 135-8631 Japan
03-5579-1277
Junichi_Nakamura@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Maeda |
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0719
Akifumi_Maeda@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |