UMIN試験ID | UMIN000022644 |
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受付番号 | R000025804 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を有する2型糖尿病患者におけるトピロキソスタットの腎機能に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/15 |
最終更新日 | 2016/06/07 16:27:15 |
日本語
高尿酸血症を有する2型糖尿病患者におけるトピロキソスタットの腎機能に対する影響
英語
The effect of topiroxostat on renal function in type2 diabetes with hyperuricemia
日本語
高尿酸血症を有する2型糖尿病患者におけるトピロキソスタットの腎機能に対する影響
英語
The effect of topiroxostat on renal function in type2 diabetes with hyperuricemia
日本語
高尿酸血症を有する2型糖尿病患者におけるトピロキソスタットの腎機能に対する影響
英語
The effect of topiroxostat on renal function in type2 diabetes with hyperuricemia
日本語
高尿酸血症を有する2型糖尿病患者におけるトピロキソスタットの腎機能に対する影響
英語
The effect of topiroxostat on renal function in type2 diabetes with hyperuricemia
日本/Japan |
日本語
eGFR60mL/min以上、血清尿酸値7mg/dL以上の2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes with serum uric acid levels more than 7 mg/dl and eGFR more than 60 mL/min/1.73m2
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トピロキソスタット内服により真のGFRが低下しないことの証明
英語
To examine whether measured GFR changes byoral administration of Topiroxostat,or not.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
トピロキソスタット40mg/日1週間投与によるGFRの変化
英語
The change of measured GFR by topiroxostat (40 mg/day) administration in 7 days
日本語
トピロキソスタット40mg/日1週間投与での尿酸値の変化、尿中アルブミンの変化、キサンチンオキシダーゼ(XOR)活性の変化
英語
Change in serum uric acid levels, albuminuria, xanthine oxidoreductase by topiroxostat(40mg/day) administration in 7 days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
同意を得られた糖尿病患者の、糸球体濾過率測定(イヌリンクリアランス)腎血漿流量測定(パラアミノ馬尿酸クリアランス)を行う。その後ウリアデック20mg/日を1日2回朝夕食後内服開始する。ウリアデック20mg/日を1日2回朝夕食後内服開始1週間後に、再度糸球体濾過率及び腎血漿流量測定を行う。
英語
We measure clearance of para-aminohippurate and inulin in subjects had diabetes.
after measurement,subjects take topiroxostat after breakfast and dinner twice a day for one week.And we measure clearance of para-aminohippurate and inulin again.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)高尿酸血症(7mg/dLを超える)の患者
2)eGFR≧60mL/min/1.73m2の患者。
3)当院糖尿病センター入院中の糖尿病患者
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文章同意が得られた患者
英語
1) Hyperuricemia
2) eGFR more than 60mL/min/1.73m2
3) diabees patients who were admitted to the Diabetes Center of the Osaka City University Hospital
4) The patients who were obtained written informed consent by free will after enough explanation.
日本語
1)年齢≧80歳、20歳未満
2)悪性腫瘍を有する患者
3)重度の心不全、不安定狭心症を有する患者
4)重度の肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100U以上)
5)腎障害を有する患者(eGFR 60mL/min/1.73m2未満の患者)
6)痛風発作の既往、または既に高尿酸血症の治療薬を内服中の患者
7)トピロキソスタットと併用禁忌の内服薬使用中の患者(詳細は添付文書参照)
8)妊娠予定、妊娠中、授乳中の女性
9)試験薬にアレルギー歴を有する患者
英語
1) age more than 80 years or less than 20years
2) The patients who has malignant disease
3) The patients who has heavy heart failer or unstable angina
4) The patients who has heavy hepatic failer (AST or ALT more than 100U)
5) The patients who has renal failure
6) The patients who has past history of gout attack or who is already taking a therapeutic drug of the hyperuricemia
7) The patients who take a medicine which
prohibited to taken with topiroxostat
8) Pregnancy planned woman,Pregnant woman,The woman whom I am nursing
9) The patient who has an allergy career to a study drug
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津田 昌宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Tsuda |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Endocrinology, Metabolism and Molecular Medicine,
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3806
narano-tsudadesu@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津田 昌宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Tsuda |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Endocrinology, Metabolism and Molecular Medicine,
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3806
narano-tsudadesu@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
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無し
英語
nothing
日本語
無し
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪市立大学医学部附属病院/osaka city university of medicine
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |