UMIN試験ID | UMIN000022391 |
---|---|
受付番号 | R000025808 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症患者に対する、下肢陽圧負荷心エコー図検査による予後予測効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/20 |
最終更新日 | 2019/12/10 00:14:13 |
日本語
大動脈弁狭窄症患者に対する、下肢陽圧負荷心エコー図検査による予後予測効果に関する検討
英語
Assessment of the prognostic significance of the leg positive pressure stress echocardiography for patients with aortic valve stenosis
日本語
下肢陽圧負荷エコー検査による大動脈弁狭窄症患者の予後予測試験
英語
Prognostic assessment using leg positive pressure stress echocardiography
日本語
大動脈弁狭窄症患者に対する、下肢陽圧負荷心エコー図検査による予後予測効果に関する検討
英語
Assessment of the prognostic significance of the leg positive pressure stress echocardiography for patients with aortic valve stenosis
日本語
下肢陽圧負荷エコー検査による大動脈弁狭窄症患者の予後予測試験
英語
Prognostic assessment using leg positive pressure stress echocardiography
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Patients with aortic valve stenosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈弁狭窄症患者に対して前負荷増大負荷心エコー図検査を行い左室収縮予備能を評価するとともに、収縮予備能の有無による予後への影響を検討すること。
英語
The aim of this study is to assess the left ventricular preload reserve using leg positive pressure stress echocardiography, and to assess the relationship between left ventricular functional reserve and the patient's prognosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
症状悪化や心不全増悪に伴う入院、心不全死、致死的不整脈の出現を一次エンドポイントとする。
英語
Combined endpoint of admission due to heart failure, death from heart failure, sudden cardiac death, and fatal ventricular arrhythmias.
日本語
1)NYHA心機能分類のベースラインからの変化量。
2)左室駆出率、左室拡張末期容積、左室収縮末期容積のベースラインからの変化量。
3)下肢陽圧負荷心エコーによる収縮予備能、拡張能予備能のベースラインからの変化量
4)スペックルトラッキング心エコー法で観察した左室機能、右室機能、左房機能のベースラインからの変化量。
英語
1) Change in NYHA functional class from baseline.
2) Changes in left ventricular ejection fraction, left ventricular end-diastolic, and end-systolic volume from baseline.
3) changes in contractile reserve and diastorlic reserve from baseline.
4) Changes in right ventricular and left atrial function from baseline using speckle-tracking echocardiography.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
下肢陽圧負荷心エコー図検査
英語
Leg positive pressure stress echocardiography
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上、95歳以下である患者。
(2)当院入院中または外来通院中の大動脈弁狭窄症患者。
(3)β遮断薬、ACE阻害剤/ARB、および利尿剤などの標準的慢性心不全治療が行われ、血行動態的に安定している患者。
(4)5分間程度の下肢陽圧負荷試験に対して忍容性があると判断される患者
(5)文書による同意が得られた患者
(6)一年以上の予後が見込めると判断される患者
英語
1 Patients between 20 and 95 years old.
2 Out patients and inpatients with aortic valve stenosis.
3 Patients with hemodynamically stable condition with standard heart failure treatment including beta blocker, ACE inhibitor, ARB, and diuretics.
4 Patients who can tolerate 5 minutes of leg positive pressure stress echocardiography.
5 Patients with written informed consent.
6 patients whom judged to be able to survaive more than one year.
日本語
(1)低血圧(<90/50 mmHg)または、コントロール不良(>170/90 mmHg)の高血圧患者。
(2)3か月以内の急性疾患の既往のあるもの。
(3)NYHA 心機能分類IV 度のうっ血性心不全を合併する患者。
(4)不安定狭心症を合併、または冠動脈に75%狭窄(AHA分類)以上を有する患者。
(5)中等度以上の弁逆流のある弁膜症が併存している患者。
(6)重度の肝障害(劇症肝炎、肝硬変、肝腫瘍)の合併又は既往を有する患者。
(7)慢性透析の患者又は重度の腎障害(ネフローゼ症候群、急性腎不全、慢性腎不全、尿毒症、水腎症)を合併する患者。
(8)過去5年以内に活動性悪性疾患を来した患者(基底細胞癌及び子宮頸部上皮内癌を除く)。
(9)妊産婦。
(10)下肢静脈血栓症があるか、その既往のある患者。
(11)下肢陽圧部位に外傷や皮膚障害など下肢陽圧負荷が適切ではないと考えられる患者。
英語
1) Patients with significant hypotension (<90/50mmHg) or uncontrolled hypertension (>170/90mmHg).
2) Patients with acute illness within 3 months.
3) Patients with NYHA 4 heart failure.
4) Patients with unstable angina pectoris or more than 75% (AHA craiteria)coronary artery stenosis.
5) patients with more than moderate valvular regurgitation.
6) Patients with severe hepatic diseases including fulminant hepatitis, liver cirrhosis, or hepatic tumor.
7) Patients with severe renal diseased or those with hemodialysis.
8) Patients who experienced malignancy within 5 years.
9) Pregnant women.
10) Patients with venous thrombosis or the history of venous thrombosis.
11) Patients with leg trauma and dermopathy or the history of those diseases.
70
日本語
名 | 賢亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiology
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-5846
kenmatsu@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 賢亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiology
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-5846
kenmatsu@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of cardiology, Kobe university hospital
日本語
神戸大学病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
日本語
神戸大学臨牀研究推進センター
英語
Kobe vuniv.
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
0783826669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
80
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025808
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |