UMIN試験ID | UMIN000022506 |
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受付番号 | R000025817 |
科学的試験名 | イコサペント酸エチルの心室性不整脈抑制効果を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/05/28 09:03:01 |
日本語
イコサペント酸エチルの心室性不整脈抑制効果を検討するランダム化比較試験
英語
Effects of eicosepenteanoic acid on ventricular arrhythmia:a prospective,open-labeled,randomized controlled clinical trial
日本語
イコサペント酸エチルによる心室性不整脈治療
英語
Treatment of ventricular arrhythmia by eicosepentanoic acid
日本語
イコサペント酸エチルの心室性不整脈抑制効果を検討するランダム化比較試験
英語
Effects of eicosepenteanoic acid on ventricular arrhythmia:a prospective,open-labeled,randomized controlled clinical trial
日本語
イコサペント酸エチルによる心室性不整脈治療
英語
Treatment of ventricular arrhythmia by eicosepentanoic acid
日本/Japan |
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心室頻拍、心室細動
英語
ventricular tachycardia
ventricular fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植込み型除細動器(ICD)植込み患者におけるイコサペント酸エチルの重症不整脈抑制効果および生命予後改善効果を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness and safety of eicosapentaenoic acid for patients treated with implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) who were at high risk of recurrent ventricular arrhythmias
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心室頻拍または心室細動によるICDイベント
全原因死亡
英語
The primary endpoint was appropriate ICD therapy for VT/VF confirmed by stored electrograms, or death from any cause.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:標準治療薬
英語
A:standard therapeutic drug
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B群:標準治療薬 + イコサペント酸エチル1800mg
英語
B:standard therapeutic drug + eicosapentaenoic acid 1800mg
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ICDを植込みがなされた患者で、過去に1回以上のVT/VFの既往がある患者
英語
Patients with ICDs would experience 1 or more VT/VF
日本語
1)イコサペント酸エチルの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2)活動性の悪性腫瘍に罹患している患者
3)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1)Allergy against eicosapentaenoic acid
2)Patients with malignant neoplasm
3)Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 知秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohide Endo |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Japan
0172-39-5057
endot526@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 知秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohide Endo |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Japan
0172-39-5057
endot526@hirosaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
Department of Cardiology
日本語
弘前大学大学院医学研究科 循環器内科
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英語
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自己調達
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |