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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000022538
受付番号 R000025823
科学的試験名 糖尿病患者の性格タイプ、食行動関連因子の調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/01
最終更新日 2019/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖尿病患者の性格タイプ、食行動関連因子の調査 Investigation into character type and dietary behavior-related factor of the patients with diabetes mellitus
一般向け試験名略称/Acronym 糖尿病患者の性格タイプ、食行動関連因子の調査 Investigation into character type and dietary behavior-related factor of the patients with diabetes mellitus
科学的試験名/Scientific Title 糖尿病患者の性格タイプ、食行動関連因子の調査 Investigation into character type and dietary behavior-related factor of the patients with diabetes mellitus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖尿病患者の性格タイプ、食行動関連因子の調査 Investigation into character type and dietary behavior-related factor of the patients with diabetes mellitus
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病 diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病患者ごとの性格タイプ、食行動をふまえた上で療養指導を行うことの有効性を検討する。 This study attempts to examine the effectiveness in undergoing medical treatment and instructing based on the character type and dietary behavior of the patients with diabetes mellitus.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 糖尿病教育入院退院2年後のHbA1c HbA1c of the patient two years after leaving the hospital,who was hospitalized for education of diabetes mellitus.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)糖尿病にて鳥取大学医学部附属病院に教育入院が必要となった患者
2)20歳以上
3)アンケート評価が自身で実施可能な患者
4)本人から同意が得られる患者
1)The patient who needs hospitalization for education of diabetes mellitus in the Tottori University Hospital
2)20 years old or older
3)The patient who can answer a questionnaire by himself/herself
4)The patient whose consent to participation in this study we can obtain from himself/herself
除外基準/Key exclusion criteria 1)統合失調症・うつ病など内因性精神病患者
2)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
3)二次性の糖尿病患者
4)妊娠している患者
1)The patient with the mental disease
2)The patient who the attending physician
judges is medically inappropriate to participate in this study
3)Secondary diabetes
4)Pregnant women
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋平
ミドルネーム
藤岡
Yohei
ミドルネーム
Fujioka
所属組織/Organization 鳥取大学医学部 Tottori University Faculty of medicine
所属部署/Division name 病態情報内科学分野 Department of Molecular Medicine and Therapeutics
郵便番号/Zip code 683-8504
住所/Address 鳥取県米子市西町36番地の1 36-1,Nishi-cho Yonago-shi, Tottori
電話/TEL 0859-38-6517
Email/Email yohei_0201@med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋平
ミドルネーム
藤岡
Yohei
ミドルネーム
Fujioka
組織名/Organization 鳥取大学医学部 Tottori University Faculty of medicine
部署名/Division name 病態情報内科学分野 Department of Molecular Medicine and Therapeutics
郵便番号/Zip code 683-8504
住所/Address 鳥取県米子市西町36番地の1 36-1,Nishi-cho Yonago-shi, Tottori
電話/TEL 0859-38-6517
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yohei_0201@tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鳥取大学 Tottori University Faculty of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 鳥取大学医学部附属病院 臨床介入研究倫理審査委員会 Clinical Intervention Research Ethics Committee of Tottori University Hospital
住所/Address 鳥取県米子市西町36-1 36-1,Nishi-cho Yonago-shi, Tottori
電話/Tel 0859-38-6946
Email/Email crsc@ml.med.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 02 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向き研究。
観察期間は2年間。
性格タイプ、食行動関連因子、療養状況、血糖コントロール状況について評価する。
This study is a prospective study.
An observation period in this study will be two years.
We analyze the relation between the character type,dietary behavior-related factor, adherence, and glycemic control.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 05 30
最終更新日/Last modified on
2019 06 13


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025823

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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