UMIN試験ID | UMIN000022435 |
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受付番号 | R000025860 |
科学的試験名 | 十二指腸ESD後の合併症に対するOTSCシステムを用いた潰瘍閉鎖の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/25 |
最終更新日 | 2017/05/25 18:36:22 |
日本語
十二指腸ESD後の合併症に対するOTSCシステムを用いた潰瘍閉鎖の有用性の検討
英語
The efficacy of a single over-the-scope clip (OTSC) for closure of post duodenal endoscopic submucosal dissection (ESD) ulcer.
日本語
十二指腸ESD後出血、遅発性穿孔予防目的でのOTSC使用の有用性
英語
Efficacy of OTSC to prevent adverse events after duodenal ESD
日本語
十二指腸ESD後の合併症に対するOTSCシステムを用いた潰瘍閉鎖の有用性の検討
英語
The efficacy of a single over-the-scope clip (OTSC) for closure of post duodenal endoscopic submucosal dissection (ESD) ulcer.
日本語
十二指腸ESD後出血、遅発性穿孔予防目的でのOTSC使用の有用性
英語
Efficacy of OTSC to prevent adverse events after duodenal ESD
日本/Japan |
日本語
非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍
英語
nonampullary superficial duodenal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
当院において非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍に対して施行した内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍すべてを対象にOTSCシステムによる閉鎖を行い、治療成績、術後偶発症発生率を前向きに評価する。
英語
To assess the treatment outcomes of duodenal ESD, the safety and efficacy of a single over-the-scope clip (OTSC) for closure of post duodenal ESD ulcer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
術後合併症率(遅発性穿孔、後出血)
1か月までの合併症発生率を評価
英語
The rates of adverse events (delayed perforation and bleeding)
The outcomes were reviewed at one month after endoscopic treatment.
日本語
縫縮時間、完遂率、入院期間
治療時及び退院時に評価
英語
The closure time, complication rate, and hospitalization period
These outcomes were reviewed at discharge day.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
OTSCによESD後潰瘍の閉鎖
英語
over-the-scope clip (OTSC) for closure of post duodenal endoscopic submucosal dissection (ESD) ulcer.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
30mm以下の非乳頭部十二指腸腺腫または表在型十二指腸癌を有する患者
英語
Patients with nonampullary superficial duodenal neoplasms less than 30mm
日本語
30mm以上の十二指腸腺腫、表在型十二指腸癌
粘膜下層以深への浸潤を疑う腫瘍
インフォームド・コンセントで同意が得られなかった者
英語
Nonampullary superficial duodenal neoplasms larger than 30mm
Nonampullary superficial duodenal neoplasms invading submucosal layer
Patients in disagreement with informed consent
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田島 知明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Tashima |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒141-8625東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-gotanda Shinagawa-ku, Tokyo 141-8625, Japan
+81-3-3448-6111
t.tashima1981@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 英嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Sakai |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒141-8625東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-gotanda Shinagawa-ku, Tokyo 141-8625, Japan
+81-3-3448-6111
eiji525@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
NTT東日本関東病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |