UMIN試験ID | UMIN000023208 |
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受付番号 | R000025862 |
科学的試験名 | β-リン酸3カルシウム(β-TCP)・ヒアルロン酸・FGF-2複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/19 |
最終更新日 | 2016/07/17 19:29:21 |
日本語
β-リン酸3カルシウム(β-TCP)・ヒアルロン酸・FGF-2複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討
英語
Use of an Injectable Complex of Beta-Phosphate Granules, Hyaluronate, and Fibroblast Growth Factor-2 on Repair of Fracture with Bone Defects.
日本語
β-TCP・ヒアルロン酸・FGF-2複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討
英語
Use of an Injectable Complex of Beta-TCP, Hyaluronate, and FGF-2 on Repair of Fracture with Bone Defects.
日本語
β-リン酸3カルシウム(β-TCP)・ヒアルロン酸・FGF-2複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討
英語
Use of an Injectable Complex of Beta-Phosphate Granules, Hyaluronate, and Fibroblast Growth Factor-2 on Repair of Fracture with Bone Defects.
日本語
β-TCP・ヒアルロン酸・FGF-2複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討
英語
Use of an Injectable Complex of Beta-TCP, Hyaluronate, and FGF-2 on Repair of Fracture with Bone Defects.
日本/Japan |
日本語
骨欠損を伴う骨折症例
英語
Fracture with Bone Defects
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨折時に生じた骨欠損部の修復を目的に、β-TCP顆粒+ヒアルロン酸+FGF-2複合体を用いた治療法について骨形成能および副作用に関して検討する。
英語
We evaluated effects of an injectable complex of beta-tricalcium phosphate (beta-TCP) granules, hyaluronate, and recombinant human fibroblast growth factor-2 (rhFGF-2) on repair of Fracture with Bone Defects.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
単純線像もしくは、単純CTによる骨癒合
英語
X-ray and CT Evaluation of Bone Union
日本語
英語
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術時に、β-TCP顆粒2gにヒアルロン酸と凍結乾燥したFGF-2を加えたものを、骨欠損部に注入する。
英語
A complex of beta-TCP granules, hyaluronate, and rhFGF-2 in a cylinder is injected through the tip of the great trochanter to the base of the lesser trochanter during surgery under fluoroscopy in operation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象は、20歳以上で骨欠損を伴う骨折症例を適応とする。具体的には、四肢長管骨や鎖骨、踵骨などである。
英語
And adaptation of the fracture cases with bone defect in the 20 years of age or older.
日本語
以下の症例は適応外とする。
1)小児
2)悪性腫瘍存在例
3)β-TCP、ヒアルロン酸、FGF-2にアレルギーの既往があるもの
4)受傷後4週間以上経過例
5)開放骨折
英語
The following will be the key exclusion criteria.
Children
Malignant tumor present example
There is a history of allergy to beta-TCP, hyaluronic acid, and FGF-2
After more than four weeks after the injury
open fracture
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 曽雌 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Soshi |
日本語
東京慈恵会医科大学整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery, Jikei University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
kijijma@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木島永二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kijima |
日本語
東京慈恵会医科大学整形外科学講座
英語
Department of Orthopedic Surgery, Jikei University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
kijijma@jikei.ac.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
Department of Orthopedic Surgery, Jikei University School of Medicine
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
Department of Orthopedic Surgery, Jikei University School of Medicine
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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