UMIN試験ID | UMIN000022441 |
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受付番号 | R000025863 |
科学的試験名 | 胃切除後障害に対する 急性期アコチアミド内服療法治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/31 |
最終更新日 | 2018/10/20 15:15:40 |
日本語
胃切除後障害に対する
急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Effect of acotiamide to prevent the dyspepsia after gastrectomy
日本語
胃切除後アコチアミド内服治療
英語
Acotiamide to preventthe dyspepsia after gastrectomy
日本語
胃切除後障害に対する
急性期アコチアミド内服療法治療
英語
Effect of acotiamide to prevent the dyspepsia after gastrectomy
日本語
胃切除後アコチアミド内服治療
英語
Acotiamide to preventthe dyspepsia after gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃切除術後
英語
Patients after gastrectomy
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は胃切除後のディスペプシア症状を急性期から介入することで、胃切除後障害を軽減し、急性期の栄養障害を予防することである。
英語
To prevent the dyspepsia after gastrectomy and reduce gastrectomy-related sarcopenia
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
症状日誌によるRomaⅢ基準[4]項目評価(4,8週目)
英語
Rome III Diagnostic Criteria(4,8w)
日本語
食事摂取量術前比7割以上達成率(4、8週目)、術後8週目のCTでの評価腹腔内脂肪および、大腰筋の萎縮率、栄養指標評価(プレアルブミン、レチノール結合蛋白、アルブミン、GLP-1)SF-NDIスケール、F-スケール(4,8週目)
英語
Food intakes
CT findings
Nutrition
SF-NDI
F-sacle
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アコチアミド塩酸塩化水和物300mg/日 4週間
英語
acotiamide 300mg/ day per 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上85歳未満の患者
②性別:不問
③入院/外来:入院/外来
④胃切除術を受け、再建を行った患者で術後 3-7日までに食事摂取を開始した患者
英語
Age:from 20 to 84
gender: both
inpatient and outpatient
patinets after gastorectomy and oral intake is started until 7 post-operative days
日本語
①胃癌手術が根治術とならなかった症例(腹膜播種等)
②腸瘻造設した症例
③胃全摘術になった症例
④アレルギー等薬剤過敏体質の患者
⑤妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
英語
Unresectable gastric cancer
jejunostomy
total gastorectomy
Allergenic history
Pregnancy
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Eguchi |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植消化器外科
英語
Surgery
日本語
坂本 1-7-1
英語
sakamoto 1-7-1
095-819-7316
sueguchi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林慎一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi Shinichiro |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植消化器外科
英語
Surgery
日本語
坂本 1-7-1
英語
sakamoto 1-7-1
095-819-7316
shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Department of surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
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長崎大学大学院 医歯薬総合研究科 移植消化器外科
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025863
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025863
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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