UMIN試験ID | UMIN000022442 |
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受付番号 | R000025865 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/24 |
最終更新日 | 2016/05/26 00:33:26 |
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英語
A doubled-blind, crossover-RCT in T2DM to evaluate the hypoglycemic effect of P. indicus, M. charantia, P. vulgaris and A. paniculata
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A doubled-blind, crossover-RCT in T2DM to evaluate the hypoglycemic effect of P. indicus, M. charantia, P. vulgaris and A. paniculata
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A doubled-blind, crossover-RCT in T2DM to evaluate the hypoglycemic effect of P. indicus, M. charantia, P. vulgaris and A. paniculata
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A doubled-blind, crossover-RCT in T2DM to evaluate the hypoglycemic effect of P. indicus, M. charantia, P. vulgaris and A. paniculata
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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type II DM (T2DM) patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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to investigate the effect of mixture extract of Pterocarpus indicus, Momordica charantia, Phaseolus vulgaris and Andrographis paniculata on lowering plasma glucose (FPG and PPG) in T2DM
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
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Change from baseline in Fasting Plasma Glucose & Two hours Postprandial Plasma Glucose after single week therapy of daily single dose 22mg/kgBW mixture extract Pterocarpus indicus 20%, Momordica charantia 10%, Phaseolus vulgaris 40% and Andrographis paniculata 30%
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介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Treatment of Mixture Extract Pterocarpus indicus 20%, Momordica charantia 10%, Phaseolus vulgaris 40% and Andrographis paniculata 30%, daily single dose 22mg/kgBW
Treatment 1 assigned to group A, with daily dose of extract during meal at breakfast for a week, than continued to wash out period for a week as well, and continued to treatment 2 administration then will continued to receive combination administration treatment after second wash out period for a week
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Treatment of Glibenclamide 5 mg
Assigned for group B in beginning of study, with daily single dose 5 mg Glibenclamide during meal at breakfast time for a week, than continued to wash out period for a week as well, and then switch to treatment 1 administration, then will continued to receive combination administration treatment after second wash out period for a week
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Treatment of both combination of mixture extracts and glibenclamide 5 mg
Assigned for group A and B, after second washed out period, all subjects receive combination of both treatment administered during meal at breakfast for a week with the same dose as well
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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new or recently diganosed T2DM
men or women patients
Random Plasma Glucose (RPG) less then 400mg/dl,
had no insulin administration.
HbA1C level between 7-12mg/dl,
had no severe complication and other condition
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Subjects that acquired complications or harm condition excluded from the study.
Subjects did not meet the instruction excluded from the study as well.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mahalul Azam |
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Semarang State University
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英語
Center for Health and Biomedical Study, Research Institute
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英語
Kampus UNNES Sekaran, Gunung Pati, Semarang
+62-8122853982
mahalul.azam@mail.unnes.ac.id
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mahalul Azam |
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英語
Semarang State University
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英語
Center for Health and Biomedical Study, Research Institute
日本語
英語
Kampus UNNES Sekaran, Gunung Pati, Semarang
+62-8122853982
http://lp2m.unnes.ac.id/
mahalul.azam@mail.unnes.ac.id
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その他
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Semarang State University,
Research Institute and Public Service (LP2M)
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その他
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Research and Public Services Directorate
Directorate General of Higher Education
Ministry of Education
INDONESIA
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海外/Outside Japan
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Indonesia
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Public Health Departments, Semarang State University
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PT Njonja Meneer
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いいえ/NO
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Sultan Agung Islamic Hospital (Semarang)
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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FPG level decresed after extract, glibenclamide and combination treatment
Two-hour PPG level decreased after three treatments as well
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |