UMIN試験ID | UMIN000022446 |
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受付番号 | R000025866 |
科学的試験名 | 全身性リンパ管形成不全に対するリンパ管細静脈吻合術による治療研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/25 |
最終更新日 | 2016/05/25 11:44:44 |
日本語
全身性リンパ管形成不全に対するリンパ管細静脈吻合術による治療研究
英語
Clinical study of lymphaticovenular anastomosis for generalized lymphatic dysplasia
日本語
乳糜胸水・乳糜腹水を伴う小児全身性リンパ管形成不全へのリンパ管細静脈吻合術
英語
Lymphaticovenular anastomosis for generalized lymphatic dysplasia in infants with chylothorax and chylous ascites
日本語
全身性リンパ管形成不全に対するリンパ管細静脈吻合術による治療研究
英語
Clinical study of lymphaticovenular anastomosis for generalized lymphatic dysplasia
日本語
乳糜胸水・乳糜腹水を伴う小児全身性リンパ管形成不全へのリンパ管細静脈吻合術
英語
Lymphaticovenular anastomosis for generalized lymphatic dysplasia in infants with chylothorax and chylous ascites
日本/Japan |
日本語
全身性リンパ管形成不全、小児リンパ浮腫
英語
generalized lymphatic dysplasia,lymphedema in infants
小児科学/Pediatrics | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳糜胸水または乳糜腹水を伴う重症の先天性全身性リンパ管形成不全の症状改善
英語
Improvement of congenital chylothorax and chylous ascites with generalized lymphatic dysplasia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
乳糜胸水または乳糜腹水量を含めた全身のリンパ浮腫の状態
英語
severity of lymphedema including amount of chylothorax and chylous ascites
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
リンパ管細静脈吻合術
英語
Lymphaticovenular anastomosis
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英語
51 | 日/days-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)生後51日以上
2)臨床的に全身性リンパ管形成不全が強く疑われる
3)保存療法、薬物療法が無効である
4)胸腔ドレナージ、腹腔ドレナージが無効である
5)胸腔・腹腔シャント留置が無効、または乳び腹水の存在により適応外である
6)周術期におけるNICU管理またはそれに準じる集中治療が可能である
7)手術が可能な全身状態である
8)既存の治療法では数ヵ月以内の死亡が強く示唆される
9)本試験の参加について、本人の代諾者(親権者・保護者)の同意が文章で得られている
英語
1. 51-day-old and over
2. clinically suspected generalized lymphatic dysplasia
3. conservative therapy including drug therapy is not effective
4. drainage of chylothorax and chylous ascites is not effective
5. thoracic-abdominal shunt is not effective
6. perioperative management in neonatal intensive care unit is possible
7. patient's condition tolerates surgery under general anesthesia
8. surviving over 3 months can be difficult with common treatments
9. patients with writtend concent
日本語
1)自然軽快の見込みがある
2)使用薬剤に対する薬物アレルギーを有する、または薬物アレルギーが疑われる場合
3)重大な感染症を併発している
4)合併する他の疾患による6ヵ月以内の死亡が強く示唆される
5)その他の理由により、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適当と判断する場合
英語
1. spontaneous improvement is expected
2. patients with drug allergy for the treatment is suspected
3. patients with severe infection
4. surviving over 6 months can be difficult with other underlying disorders
5. when the investigator judged that a patient is not appropriate for participant in ohter reasons
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 征央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Seki |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna Graduate School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511 Japan
0449778111
seki-pla@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 征央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Seki |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna Graduate School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511 Japan
0449778111
seki-pla@marianna-u.ac.jp
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna Graduate School of Medicine
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聖マリアンナ医科大学
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St. Marianna Graduate School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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