UMIN試験ID | UMIN000022462 |
---|---|
受付番号 | R000025884 |
科学的試験名 | ステント支援脳動脈瘤治療における二剤抗血小板薬投与の効果と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/27 |
最終更新日 | 2019/10/08 16:42:12 |
日本語
ステント支援脳動脈瘤治療における二剤抗血小板薬投与の効果と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Dual AntiPlatelet Therapy for Stent Assisted Treatment of Cerebral Aneurysm
日本語
ステント支援脳動脈瘤治療における二剤抗血小板薬投与の効果と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
DAPTS ACE
日本語
ステント支援脳動脈瘤治療における二剤抗血小板薬投与の効果と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Dual AntiPlatelet Therapy for Stent Assisted Treatment of Cerebral Aneurysm
日本語
ステント支援脳動脈瘤治療における二剤抗血小板薬投与の効果と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
DAPTS ACE
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤
英語
intracranial aneurysm
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステントを用いる脳動脈瘤治療における抗血小板薬2 剤併用療法(DAPT:Dual Anti Platelet Therapy)の期間を短期(3 ヵ月)または長期(12 ヵ月)の2 群に無作為に割付け,両群におけるイベントの発生に差があるかを検証する。
英語
To compare safety of long dural anti platelet treatment (DAPT) following stent assisted embolization of intracranial aneurysm and short duration of DAPT,
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
ステント支援脳動脈瘤塞栓術後3-12カ月間の虚血性脳卒中
英語
ischemic stroke during 3 to 12 months after stent assisted embolization of intracranial aneurysm
日本語
1 ステント支援脳動脈瘤塞栓術後3-12カ月間の全死亡、全脳卒中
2 ステント支援脳動脈瘤塞栓術後3-12カ月間の出血性イベント
3 ステント支援脳動脈瘤塞栓術後3-12カ月間の死亡、脳卒中、出血性イベント
4 ステント支援脳動脈瘤塞栓術後3-12カ月間の再治療、ステント狭窄又は閉塞
英語
1 death and all stroke during 3 to 12 months after stent assisted embolization of intracranial aneurysm
2 hemorrhagic event during 3 to 12 months after stent assisted embolization of intracranial aneurysm
3 death, stake and hemorrhagic event during 3 to 12 months after stent assisted embolization of intracranial aneurysm
4 pretreatment and stenosis or occlusion go stent during 3 to 12 months after stent assisted embolization of intracranial aneurysm
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2剤の抗血小板薬を術後3ヶ月投与
英語
3 months dual anti platelet treatment following stent assisted embolization of intracranial aneurysm
日本語
2剤の抗血小板薬を術後12ヶ月投与
英語
12 months dual anti platelet treatment following stent assisted embolization of intracranial aneurysm
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 ステントを用いた脳動脈瘤塞栓術
2 アスピリンおよびクロピドグレルの2剤を投与中
3 20歳以上
4 文書による同意
英語
1 stent assisted embolization of intracranial aneurysm
2 receive aspirin and clopidogrel
3 20 year old or more
4 document informed consent
日本語
1 破裂急性期(14日以内)
2 試験期間中に抗血小板薬の中止を予定
3 3カ月で2剤投与を中止することが不適切
4 血小板数100,000未満
5 抗凝固薬の投与が必要
6 頭蓋内出血、出血素因
英語
1 aute ruptured (within 14 days)
2 withdraw anti platelet treatment is scheduled during study
3 inappropriate for withdraw DAPT at 3 months
4 Platelet <100,000
5 need anti-coagulant treatment
6 intracranial hemorrhage or hemorrhagic tendency
300
日本語
名 | 信幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
0783024321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
名 | 聡史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
臨床研究情報センター
英語
Translational Research Informatics
日本語
プロジェクトマネジメント部
英語
Project Management
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町1-5-4
英語
1-5-4 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
0783039108
s-nakagawa@tri-kobe.org
日本語
その他
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
日本語
Neurosurgery
日本語
英語
日本語
その他
英語
Translational Research Center for medical Innovation
日本語
医療イノベーション推進センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
Kusunoki cho 7-5-2, Chuo-ku, Kobe
078-382-6669
cerb@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025884
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |