UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
原発性アルドステロン症の臨床的特徴における検討

英語
Clinical characteristics of primary aldosteronism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
原発性アルドステロン症の臨床的特徴における検討

英語
Clinical characteristics of primary aldosteronism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
原発性アルドステロン症の臨床的特徴における検討

英語
Clinical characteristics of primary aldosteronism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
原発性アルドステロン症の臨床的特徴における検討

英語
Clinical characteristics of primary aldosteronism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原発性アルドステロン症
本態性高血圧症

英語
Primary aldosteronism
Essential hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
原発性アルドステロン症のそれぞれの病型における臨床的特徴を確立する。

英語
The objective of this study is to confirm the clinical characteristics between primary aldosteronism.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
原発性アルドステロン症患者における副腎皮質ホルモンの日内変動、尿中ホルモン量、内臓脂肪、皮下脂肪等と病態との関係性について検討する。

英語
The objective of this study is to compare the differences in circadian variation of serum adrenocortical hormone levels, 24-h urinary aldosterone level, visceral adipose tissue, and subcutaneous adipose tissue in unilateral hyperaldosteronism(UHA) and bilateral hyperaldosteronism(BHA), and assess the clinical characteristics between UHA and BHA.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・副腎皮質ホルモンの日内変動
・蓄尿アルドステロン量
・内臓脂肪
・皮下脂肪
・原発性アルドステロン症の病型

英語
Circadian variation of adrenocortical hormones
24-h Urinary Aldosterone
Visceral fat tissue
Subcutaneous fat tissue
Subtype of primary aldosteronism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2006年1月から2015年10月までに原発性アルドステロン症と診断され副腎静脈サンプリングが施行された症例、本態性高血圧症と診断された症例。

英語
Patients who were diagnosed with primary aldosteronism and performed adrenal venous sampling. Patients who was diagnosed with essential hypertension (January, 2006-Octobar, 2015).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

157

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	羽毛田公

英語

名
ミドルネーム
姓	Haketa Akira

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓高血圧内分泌内科

英語
Division of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610

電話/TEL

+81-3-3972-8111

Email/Email

haketa.akira@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	羽毛田公

英語

名
ミドルネーム
姓	Haketa Akira

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
腎臓高血圧内分泌内科

英語
Division of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610

電話/TEL

+81-3-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

haketa.akira@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Division of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Nihon University School of Medicine, Tokyo, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部

部署名/Department

日本語
腎臓高血圧内分泌内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Division of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Nihon University School of Medicine, Tokyo, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部

組織名/Division

日本語
腎臓高血圧内分泌内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
解析した原発性アルドステロン症のうち、片側性と両側性における血漿アルドステロン濃度(PAC)は優位に片惻性病変が高く、両者の鑑別における診断的価値は6時のPACが最も優れていた。又、24-h UAと6時のPACの間には強い相関関係を認め、蓄尿アルドステロン量においても有意に片側性病変が高かった。

英語
The baseline plasma aldosterone concentration (PAC) and 24-h urinary aldosterone level in patients with unilateral hyperaldosteronism was significantly higher than that in patients with bilateral hyperaldosteronism, particularly at 6:00.

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

05

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025889

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