UMIN試験ID | UMIN000022472 |
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受付番号 | R000025895 |
科学的試験名 | プロポリス摂取によるスギ花粉症症状の予防効果に関する探索研究(花粉飛散室を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/26 |
最終更新日 | 2019/02/19 05:54:35 |
日本語
プロポリス摂取によるスギ花粉症症状の予防効果に関する探索研究(花粉飛散室を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
Exploratory study of the effect of proplis on Japanese cedar pollinosis (randomized, placebo-controlled, double-blind study using the envionmental challenge chamber)
日本語
スギ花粉症に対するプロポリスの効果の探索研究
英語
Exploratory study of the effect of proplis on Japanese cedar pollinosis
日本語
プロポリス摂取によるスギ花粉症症状の予防効果に関する探索研究(花粉飛散室を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
Exploratory study of the effect of proplis on Japanese cedar pollinosis (randomized, placebo-controlled, double-blind study using the envionmental challenge chamber)
日本語
スギ花粉症に対するプロポリスの効果の探索研究
英語
Exploratory study of the effect of proplis on Japanese cedar pollinosis
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロポリスを8週間摂取することで、花粉飛散室で誘発される鼻症状を抑制することができるかを検証する。
英語
To crarify whether 8 weeks intake of propolis suppress the nasal symptoms induced in the environmental challernge chamber.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品8週間摂取後に花粉飛散室内で誘発される総鼻症状
英語
Total nasal symptoms induced in the environmental challernge chamber after intake of the intervention food for 8 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プロポリスの8週間の摂取
英語
Intake of propolis for 8 weeks
日本語
プラセボの8週間の摂取
英語
Intake of placebo food for 8 week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病歴からスギ花粉症と判断できる患者で、2年以上の既往があるもの
2)スギ花粉非飛散期に、スギ花粉を含め他の抗原に対するアレルギー性鼻炎の症状を認めず、薬物治療を必要としていない症例
3)スギ花粉症を有する患者で、スギ花粉に対する特異的IgE抗体定量検査のスコアが2以上の患者
4)スギ花粉曝露予備試験において軽~中等症の鼻症状が認められた患者
英語
1)Patients who have medical history of cedar pollinosis for more than 2 years.
2)Patients who do not have nasal symtoms induced by any allergen and requier any drug treatment out of Japanese cedar pollen scattering season.
3)Positive specific IgE to cedar pollen allergen(>=class2)
4)Patients who develop mild or moderate symptoms by a pollen exposure for 3 hours.
日本語
1)本食品および他の食品にアレルギーをもつ症例。
2)スギ花粉曝露予備試験において重症の鼻症状が認められた患者
3)試験の評価に影響を与える鼻疾患がある症例
4)重篤な呼吸器疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、糖尿病、自己免疫疾患
5)妊娠しているあるいは妊娠している可能性のある症例
6)妊娠を予定している症例
7)授乳中の症例
8)スクリーニングの2週間以内に、抗ヒスタミン薬、抗ロイコトリエン薬、鼻噴霧用ステロイド、経口ステロイド、免疫療法の治療を受けている症例
7)その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) Food allergy including intervention food
2) Patients who develop severe symptoms by a pollen exposure for 3 hours.
3) Patients with nasal disease that affects the evaluation of the study
4) Severe respiratory disease, heart disease, liver disease, kidney disease, diabetes, autoimmune disease
5) Pregnant women and those at risk of pregnancy
6) Women who are planning pregnancy
7) Lactating woman
8) Patients treated with anti-allergic drugs within 2 week of screening
7) The patients who the doctor judged inappropriate for the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
yokamoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米倉修二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Yonekura |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
syonekura@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology in Ciba University Graduate School
日本語
千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Farm
日本語
山田養蜂場
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
48例を組み入れた。主要評価項目である花粉曝露2-3時間の総鼻症状スコアはプロポリス群3.54点、プラセボ群3.69点(p=0.66)で統計学的有意差を認めなかった。
英語
48 cases participated in the trial. The total nasal symptom score , the primaly end-point, was 3.54 and 3.69 in propolis and placebo groups, reaprectively. A significant difference was not recognized.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |