UMIN試験ID | UMIN000022520 |
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受付番号 | R000025904 |
科学的試験名 | 抗血栓薬服用者におけるヘパリン置換による大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/31 |
最終更新日 | 2018/12/04 15:36:51 |
日本語
抗血栓薬服用者におけるヘパリン置換による大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective analysis of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy by heparin bridging therapy in patients receiving antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者におけるヘパリン置換による大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective analysis of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy by heparin bridging therapy in patients receiving antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者におけるヘパリン置換による大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective analysis of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy by heparin bridging therapy in patients receiving antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者におけるヘパリン置換による大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective analysis of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy by heparin bridging therapy in patients receiving antithrombotic agents
日本/Japan |
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大腸ポリープ
英語
colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ヘパリン置換による大腸ポリペクトミーとEMRの後出血を検討する
英語
analysis of delayed bleeding after colrectal polypectomy and EMR by heparin bridging therapy
安全性/Safety
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英語
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大腸ポリペクトミーとEMR後4週間における後出血の検討
英語
analysis of delayed bleeding after colorectal polypectomy and EMR for 4 weeks
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ワルファリン服用者は大腸ポリペクトミーの5~7日前に入院し、入院当日より内服を中止してヘパリンに置換する。
ダビガトラン、アピキサバン服用者は大腸ポリペクトミーの2日前に入院し、入院当日より内服を中止してヘパリンに置換する。
リバーロキサバン、エドキサバン服用者は大腸ポリペクトミーの1日前に入院し、入院当日より内服を中止してヘパリンに置換する。
未分画ヘパリンを使用して10単位/㎏/時間の持続点滴を行い、APTTが基準値の1.5~2倍になるように調節する。
ポリペクトミー当日、午前9時にヘパリン置換を中止し、午後にポリペクトミーを施行する。
ポリペクトミー施行後、午後9時からヘパリン置換を再開しする。
ワルファリン服用者はワルファリン内服も再開し、毎朝PT-INRを血液検査して治療域に入ったらヘパリンを中止する。
ダビガトラン、アピキサバン、リバーロキサバン服用者はポリペクトミー翌日朝9時にヘパリン置換を中止し、同時にDOACの内服を再開する。
エドキサバン服用者はポリペクトミー翌日朝9時にヘパリン置換を中止し、昼12時にエドキサバンの内服を再開する。
ポリペクトミー2日後より食事を開始し、ヘパリン置換終了後も血便が認められなければ退院とする。
ポリペクトミー後4週間、血便の出現がないかを確認する。
英語
Patients in taking Warfarin admit into the hospital,before the colorectal polypectomy from five to seven days ago.
Patients in taking Dabigatoran or Apixaban admit into the hospital,before the polypectomy two days ago.
Patients in taking Rivaroxaban or Edoxaban admit into the hospital,on the day before the polypectomy.
First day, taking anticoagulants is stopped and heparin bridging therapy is started.
Unfractionated heparin is dripped by 10IU/kg at each hour for 24 hours continuously,so that APTT is controlled from one and a half times to twice the standard value .
The polypectomy is done in the afternoon,heparin bridging therapy is stopped at 9 a.m.
After the polypectomy,heparin bridging therapy is restarted at 9 p.m.
Patients in taking Warfarin resume internal use of it,and are examined the blood for PT-INR every morning.If the value of PT-INR is therapic range,heparin bridging therapy is stopped.
Patients in taking Dabigatoran,Apixaban or Revaroxaban, heparin bridging therapy is stopped at 9.a.m the day folloing the polypectomy, resume internal use of DOAC at the same time.
Patients in taking Edoxaban,heparin bridging therapy is stopped at 9.a.m the day folloing the polypectomy,resume internal use of Edoxaban at 12 a.m.
Patients start to eat after two days from the polypectomy.
If bloody stools are not occured after heparin bridging therapy,they are permitted discharge.
They have occurrence of bloody stools observed for 4weeks after the polypectomy.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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20mm未満の大腸ポリープを有する抗凝固薬内服患者
performance statusが0か1
WBC≧3000/mm3かつ≦12000/mm3
Hb≧9.0g/dL
血小板数≧100000/mm3
AST,ALT≦100IU
総ビリルビン≦2.0mg/dL
Cr<1.77mg/dLかつCcr≧15mL/min
70歳未満 PT-INR≦3
70歳以上 PT-INR≦2.6
英語
Patients receiving anticoagulants with colorectal polyps under 20mm diameter
Performance status 0 or 1
WBC over3000/mm3 and under12000/mm3
Hb over9.0g/dL
Plt over100000/mm3
AST,ALT under100IU
T.Bil under2.0mg/dL
Ccr less than1.77mg/dL and Ccr over15ml/min
PT-INR under3 (less than70 years old)
PT-INR under2.6(over70 years old)
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リバーロキサバン投与禁忌例
人口弁または弁膜症性心房細動患者
child-pugh分類BまたはCの肝硬変患者
アゾール系抗真菌薬投与患者
HIVプロテアーゼ阻害薬投与患者
コビシスタット含有製剤投与患者
急性細菌性心内膜炎の患者
妊娠中またはその可能性がある女性
アスピリンまたはチエノピリジン系薬剤投与患者
維持透析中の患者
消化管出血の既往歴のある患者
頭蓋内出血のある患者
英語
Contraindicated cases for taking revaroxaban
Patients with artifical heart valve
Patients with vasucular atrial fibrillation
Liver chirrhosis patients with type B or C in child-pugh classfication
Patients taking azole antifungal drug,the HIV-protease inhihibitors or drugs including cobicistat
Patinens contracting acute infective endocarditis
Women who are or may be pregnant
Patients taking aspirin or Thienopyridine
Dialysis patients
Patients with past history of gastrointestinal bleeding or intracranial hemorrhage
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | manabu kubota |
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総合病院 国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
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消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イー1326
英語
I-1326 Asahi-shi, Chiba-ken JAPAN
0479-63-8111
manabukubota@hospital.asahi.chiba.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | manabu kubota |
日本語
総合病院 国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イー1326
英語
I-1326 Asahi-shi, Chiba-ken JAPAN
0479-63-8111
manabukubota@hospital.asahi.chiba.jp
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その他
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Asahi General Hospital
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総合病院 国保旭中央病院
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その他
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Asahi General Hospital
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総合病院 国保旭中央病院
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025904
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025904
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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