UMIN試験ID | UMIN000024685 |
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受付番号 | R000025929 |
科学的試験名 | 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の有効性の検証: 単施設オープンラベルランダム化比較試験での研究計画 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2017/04/05 07:23:52 |
日本語
大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の有効性の検証: 単施設オープンラベルランダム化比較試験での研究計画
英語
Efficacy of daiobotampito in the treatment of acute diverticulitis of colon: a single-center open-label randomized controlled trial
日本語
大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の有効性の検証
英語
Trial about efficacy of daiobotampito in the treatment of acute diverticulitis
日本語
大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の有効性の検証: 単施設オープンラベルランダム化比較試験での研究計画
英語
Efficacy of daiobotampito in the treatment of acute diverticulitis of colon: a single-center open-label randomized controlled trial
日本語
大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の有効性の検証
英語
Trial about efficacy of daiobotampito in the treatment of acute diverticulitis
日本/Japan |
日本語
大腸憩室炎
英語
diverticulitis of colon
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大黄牡丹皮湯を大腸憩室炎治療への有効性を評価する
英語
Evaluation of efficacy of daiobotampito in the treatment of diverticulitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
第3病日の腹痛のVisual analog scale (VAS)
英語
Visual analogue scale (VAS) of abdominal pain on day 3
日本語
第3病日以外の日の疼痛のVisual analog scale (VAS)
腹痛がVASで50mm以下になった日
排便回数
重症化(穿孔などへの手術が必要な病態への進行)の頻度
有害事象の頻度
英語
VAS of abdominal pain other than day 3
Day on which VAS of pain becomes equal to or less than 50 mm
Frequency of stool
Frequency of ingravescence of diverticulitis, which patients need operation
Frequency of adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
大腸憩室炎に対して,絶食と抗菌薬での治療を行った上で,ツムラ大黄牡丹皮湯エキス顆粒7.5g内服を10日間行う
英語
Patients are treated with fasting, antibacterial agents, and 7.5g per day of daiobotampito extract (Tsumura co.) for 10 days or not.
日本語
大腸憩室炎に対して,絶食と抗菌薬での治療を行い,ツムラ大黄牡丹皮湯エキス顆粒の内服を行わない
英語
Patients are treated with fasting, antibacterial agents. They are not treated with daiobotampito extract.
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腹痛の強い(VAS > 50mm)大腸憩室炎患者
英語
Patients with diverticulitis who have strong pain (VAS > 50mm)
日本語
形成された膿瘍が穿孔する可能性が高いと考えられた者
受診時症状として下痢,軟便を認める者
慢性的な食欲不振,腹痛,下痢症状を認める者
著しく体力が低下していると医師が判断する者
インスリン製剤によって治療中の者
免疫不全者
妊婦および産褥期
腎障害がある者(eGFR < 20 ml/min/1.73m2)
被験薬にアレルギーのある者
本試験に以前参加したことがある者の再発
その他医師が不適切と判断した患者
英語
High probability to perforate.
Diarrhea or soft stool.
Chronic appetite loss, abdominal pain or diarrhea.
Too friable.
Insulin use.
Immuno-compromised host.
Pregnant or puerperal.
Kidney disease (eGFR < 20 ml/min/1.73m^2).
Allergy to daiobotampito.
Experience to join in this trial before.
Doctor's diagnosis as inappropriate.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中澤 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakazawa, Atsushi |
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東京都済生会中央病院
英語
Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Medcine
日本語
108-0073 東京都港区三田1-4-17
英語
Mita 1-4-17, Minato-ku, Tokyo, Japan 108-0073
03-3451-8211
anakaza@b-star.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 宙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koike, Hiroshi |
日本語
東京都済生会中央病院
英語
Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
総合診療内科
英語
General Internal Medcine
日本語
108-0073 東京都港区三田1-4-17
英語
Mita 1-4-17, Minato-ku, Tokyo, Japan 108-0073
03-3451-8211
koike-h@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastrointestinal Medcine, Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都済生会中央病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Keio University
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慶應義塾大学
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自己調達/Self funding
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英語
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慶應義塾大学医学部漢方医学センター
英語
Center for Kampo Medicine, Keio University School of Medicine
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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