UMIN試験ID | UMIN000022516 |
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受付番号 | R000025954 |
科学的試験名 | 骨転移に対する抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の検討:骨代謝マーカーの予測因子として有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/29 |
最終更新日 | 2020/04/12 00:10:29 |
日本語
骨転移に対する抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の検討:骨代謝マーカーの予測因子として有用性
英語
The potential role of BTMs in the prediction of hypocalcemia induced by denosumab in patients with bone metastases.
日本語
骨転移に対する抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の検討:骨代謝マーカーの予測因子として有用性
英語
The potential role of BTMs in the prediction of hypocalcemia induced by denosumab in patients with bone metastases.
日本語
骨転移に対する抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の検討:骨代謝マーカーの予測因子として有用性
英語
The potential role of BTMs in the prediction of hypocalcemia induced by denosumab in patients with bone metastases.
日本語
骨転移に対する抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の検討:骨代謝マーカーの予測因子として有用性
英語
The potential role of BTMs in the prediction of hypocalcemia induced by denosumab in patients with bone metastases.
日本/Japan |
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骨転移患者
英語
Bone metastases
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗RANKLモノクロナール抗体投与後の低Ca血症の予測に骨代謝マーカーは有用か検討する。
英語
Whether bone turnover markers is useful as prediction marker of hypocalcemia induced by denosumab.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
骨代謝マーカーを測定し、デノスマブ(抗RANKLモノクロナール抗体)投与後の低Ca血症に対するリスクファクターを検討すること。投与前の骨代謝マーカー(TRACP, BAP, TRACP-5b, NTX)により、低Ca血症の予測が出来るか評価する。
英語
Identification of the risk factors associated with hypocalcemia induced by denosumab using bone turnover markers.We evaluate the correlations between bone turnover markers at baseline and change the value of the serum Ca from baseline to nadir in 3 months after administration of denosumab.
日本語
投与開始時の骨代謝マーカーと投与開始後ー3か月目までの血清Ca値の経時的変化を評価する。
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
デノスマブ投与後の患者の血清Ca値を3か月間フォロウする。
英語
We check the time course of calcium concentrations and risk factors for hypocalcemia in patients recieving denosumab. The follow-up period is three months after recieving densoumab.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.骨転移に対し、デノスマブの使用予定がある患者
2.本研究の同意が得られた患者
英語
Ptienta are eligible for this study if they were
(1)The patients who plan to use the denosumab for bone metastases.
(2)The patient who approves participation to the clinical research.
日本語
1)研究で用いる試験薬(ランマーク)投与禁忌な患者
2)また、同意書取得時に妊娠の可能性がある。または妊婦である患者。
4)試験薬投与前の検査において顕著な低Ca血症を認める患者
5)副甲状腺機能亢進症の患者。
英語
Patients were excluded from the study if they had
(1)contraindicate factors
(2)hyperparathyroidism or under the pregnacy.
(3)adjusted baseline serum calcium concentrations above or below the normal range in our laboratory.
50
日本語
名 | 紘司 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
142-8666
日本語
142-8666 東京都品川区旗の台1-5-8 昭和大学医学部 整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Showa University School of Medicine, 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8543
katsu@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 紘司 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8 昭和大学医学部 整形外科学講座
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8543
koji.ishikawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Showa University School of Medicine, Tokyo, Japan
日本語
昭和大学医学部
日本語
整形外科学講座
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英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
昭和大学病院臨床試験審査委員会
英語
ethics committee of the Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学 学事部 学事課 〒142-8555 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku
03-3784-8022
gakuji@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
50
日本語
Denosumab投与後の患者の低Ca血症の予測に、骨代謝マーカーが有用である可能性が示唆された。
Ishikawa K, Nagai T, Tuchiya K, et al. High bone turnover status as a risk factor for symptomatic hypocalcemia following denosumab treatment in patients with osteoporosis. Clin Interv Aging. 8;13:1929-1934.2018.
英語
Ishikawa K, Nagai T, Tuchiya K, et al. High bone turnover status as a risk factor for symptomatic hypocalcemia following denosumab treatment in patients with osteoporosis. Clin Interv Aging. 8;13:1929-1934.2018.
2020 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |