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UMIN ID:

試験進捗状況
UMIN試験ID UMIN000022992
受付番号 R000025967
科学的試験名 予防通所介護利用者に対する施設・訪問型サービスのアルゴリズム検証
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/07
最終更新日 2017/03/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 予防通所介護利用者に対する施設・訪問型サービスのアルゴリズム検証 Algorithm verification of facilities and visit type services for the prevention day care users
一般向け試験名略称/Acronym 予防通所介護利用者に対するサービスアルゴリズム検証 Algorithm verification of prevention services for day care users
科学的試験名/Scientific Title 予防通所介護利用者に対する施設・訪問型サービスのアルゴリズム検証 Algorithm verification of facilities and visit type services for the prevention day care users
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 予防通所介護利用者に対するサービスアルゴリズム検証 Algorithm verification of prevention services for day care users
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 老年内科学 Geriatrics
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、通所事業に加えて日常生活に焦点をあてた訪問作業療法を実施した際の、介護予防の有効性を検討することである。 The purpose of this study is to examine the prophylactic efficacy of home-visiting occupational therapy, provided additional to day service, that focuses on daily life activities.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes The Assessment of Motor and Process Skills
SF-12
EQ-5D-5L
Barthel Index
Frenchay Activities Index
医療介護費用
The Assessment of Motor and Process Skills
SF-12
EQ-5D-5L
Barthel Index
Frenchay Activities Index
Budget
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes MMSE
老研式活動能力指標
Mini Mental State Examination
TMIG-IC

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 開始から3か月の間に30分から60分以内の生活行為の指導を3回以上行う。生活行為の指導は、研究参加者が希望する場所(自宅、外出先)とする。 Three times or more over a three month period. Intervention pertains to instruction/practice of daily life performance. Intervention conducted in the places of the research subject's choice (home, community).
介入2/Interventions/Control_2 無治療対象 no treatment
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常生活支援総合事業の訪問型サービスCの対象者であること Subjects entitled to long-term care insurance community support home-visiting service C
除外基準/Key exclusion criteria 訪問リハビリテーションを受けていないこと Excluded are persons receiving home visiting rehabilitation by occupational therapist and/or physiotherapist.
目標参加者数/Target sample size 128

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石橋裕

ミドルネーム
Yu Ishibashi
所属組織/Organization 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name 作業療法科学域 Division of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 81-3-3819-1211
Email/Email yu-ishi@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
石橋裕

ミドルネーム
Yu Ishibashi
組織名/Organization 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name 作業療法科学域 Division of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 81-3-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yu-ishi@tmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University,Department of Human Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間健康科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 07 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 07 03
最終更新日/Last modified on
2017 03 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025967
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025967

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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