UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022958
受付番号 R000025992
科学的試験名 臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/11
最終更新日 2022/05/31 18:26:59

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明


英語
The elucidation of pathology of brain disease and physiological brain function by means of the clinically recorded electroencephalogram

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明


英語
The elucidation of pathology of brain disease and physiological brain function by means of the clinically recorded electroencephalogram

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明


英語
The elucidation of pathology of brain disease and physiological brain function by means of the clinically recorded electroencephalogram

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明


英語
The elucidation of pathology of brain disease and physiological brain function by means of the clinically recorded electroencephalogram

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
てんかん・運動異常症を含む脳疾患


英語
brain disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床目的で記録された脳波データを利用することで、てんかん・運動異常症を含む脳疾患の病態及び生理的脳機能の解明、及びこれらの数理モデルの構築を、新たな侵襲を付加することなく行うこと


英語
To elucidate the pathology of brain disease and the physiological function, and to construct its mathematical model, by analyzing the electroencephalogram recorded with the clinical necessity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態、生理学的機能の解明


英語
To elucidate the pathology of brain disease and the physiological function.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
低周波から高周波に至るwide-band EEGで記録された律動性活動・突発波を対象に、その波形、振幅、位相などのデータを用いて、視察及び数理解析を行った結果


英語
The results of visual inspection and mathematical analysis of the data of oscillatory activity and paroxysmal activity, such as waveform, amplitude, and phase, recorded with wide-band EEG.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床的必要性により当院で脳波検査を行った患者


英語
Patients who underwent EEG at Kyoto University Hospital on the clinical purpose

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への不参加を表明した人


英語
Patients who disagreed to join this study

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
池田昭夫


英語

ミドルネーム
Akio Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
てんかん・運動異常生理学講座


英語
Department of Epilepsy, Movement Disorders and Physiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-751-3771

Email/Email

akio@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
井内盛遠


英語

ミドルネーム
Morito Inouchi

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸管理睡眠制御学


英語
Department of Respiratory Care and Sleep Control Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-751-3852

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

inouchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Neurology,
Department of Neurology
and
Department of Epilepsy, Movement Disorders and Physiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科
臨床神経学, てんかん・運動異常生理学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都大学大学院医学研究科 臨床検査学
京都大学大学院医学研究科 呼吸管理睡眠制御学
愛媛大学医学系研究科 脳神経外科学
京都大学情報学研究科 非線形動力学
京都大学情報学研究科 白眉センター・レザバーコンピューティング
理化学研究所 脳科学総合研究センター 認知神経科学
立命館大学情報理工学部知能情報学科
北海道大学理学研究院 数学部門
京都産業大学コンピュータ理工学部 インテリジェントシステム学科
九州工業大学 生命体工学研究科人間知能システム工学専攻
福岡工業大学 情報工学部 情報工学科


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 07 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 06 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 07 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
低周波から高周波に至るwide-band EEGで記録された律動性活動・突発波を対象に、その波形・振幅・位相などのデータを用いて、視察および、数理解析を行った結果を主要評価項目とする。DC電位、HFOsを含めた律動性活動、突発波の視察に加えて、主な数理解析として、時間周波数解析、異周波数間結合解析、phase locking value、コヒーレンス解析、トランスファーエントロピー解析、グランジャー因果性検定などを行う。


英語
The main outcome measure is the results of visual inspection and mathematical analysis of the data of oscillatory activity and paroxysmal activity, such as waveform, amplitude, and phase, recorded with wide-band EEG.
The concrete methods are visual inspection of DC shifts and HFOs, and mathematical analysis such as Time-frequency analysis, cross frequency coupling, phase locking value, coherence, transfer entropy, and Granger causality test, and so on.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 06 30

最終更新日/Last modified on

2022 05 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025992


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名