UMIN試験ID | UMIN000022566 |
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受付番号 | R000026006 |
科学的試験名 | ジェノタイプ2の慢性C型肝炎患者を対象とした12週間のLDV/SOF後低用量配合錠の有効性及び安全性を検討する第Ⅲb相他施設共同無作為化非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/06/23 13:46:40 |
日本語
ジェノタイプ2の慢性C型肝炎患者を対象とした12週間のLDV/SOF後低用量配合錠の有効性及び安全性を検討する第Ⅲb相他施設共同無作為化非盲検試験
英語
To calculate efficacy and safety of LDV/SOF to HCV genotype 2, Phase 3b randomised non-blinded multiceter trial.
日本語
ジェノタイプ2C型肝炎に対するハーボニーの有効性及び安全性の検討(GS-US-337-1903)
英語
The efficacy and safety of LDV/SOF to HCV genotype 2.
(GS-US-337-1903)
日本語
ジェノタイプ2の慢性C型肝炎患者を対象とした12週間のLDV/SOF後低用量配合錠の有効性及び安全性を検討する第Ⅲb相他施設共同無作為化非盲検試験
英語
To calculate efficacy and safety of LDV/SOF to HCV genotype 2, Phase 3b randomised non-blinded multiceter trial.
日本語
ジェノタイプ2C型肝炎に対するハーボニーの有効性及び安全性の検討(GS-US-337-1903)
英語
The efficacy and safety of LDV/SOF to HCV genotype 2.
(GS-US-337-1903)
日本/Japan |
日本語
HCV2型
英語
HCV genotype 2
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
HCV2型に対するLDV/SOFの有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of LDV/SOF to HCV genotype 2.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与12週後のSVR
英語
SVR with 12 week after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
LDV/SOF 12週間投与
CH or LC
英語
LDV/SOF treatment for 12 weeks
CH or LC
日本語
SOF/RBV 12週間投与
CH or LC
英語
SOF/RBV treatment for 12 weeks
CH or LC
日本語
LDV/SOF 12週間投与
CH or LC
RBV不耐用
英語
LDV/SOF treatment for 12 weeks
CH or LC
Not tolerant of RBV
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
CH or LC
英語
CH or LC
日本語
HCC
英語
HCC
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 通治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiharu Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2634
komichi@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 通治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiharu Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2634
komichi@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gilead-Sciences Inc
日本語
ギリアード・サイエンシズ
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
本治験の依頼者と相談のうえ登録を中止します。
治験結果については治験依頼者より報告します。
英語
This clinical trial is a part of GS-US-337-1903.We don't continue this clinical trial information in this web pages.This clinical trial results will be reported by Gilead Sciences,Inc.
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |