UMIN試験ID | UMIN000022568 |
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受付番号 | R000026010 |
科学的試験名 | 皮膚T細胞性リンパ腫に対するタルグレチンカプセル75mgの特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/23 |
最終更新日 | 2021/12/09 10:00:38 |
日本語
皮膚T細胞性リンパ腫に対するタルグレチンカプセル75mgの特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey of Targretin capsules 75-mg in patients with Cutaneous T-cell Lymphomas
日本語
タルグレチンカプセル75mg特定使用成績調査(皮膚T細胞性リンパ腫)
英語
Targretin Special Drug Use Surveillance (CTCL)
日本語
皮膚T細胞性リンパ腫に対するタルグレチンカプセル75mgの特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey of Targretin capsules 75-mg in patients with Cutaneous T-cell Lymphomas
日本語
タルグレチンカプセル75mg特定使用成績調査(皮膚T細胞性リンパ腫)
英語
Targretin Special Drug Use Surveillance (CTCL)
日本/Japan |
日本語
皮膚T細胞性リンパ腫
英語
Cutaneous T-Cell Lymphomas
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
承認条件に基づき、使用実態下において、本剤投与の以下の事項を把握することを目的とする。
(1)未知の副作用(特に重篤な副作用)
(2)副作用の発現状況
(3)安全性又は有効性等に影響を与えると考えられる要因
(4)組織型別の安全性及び有効性に関する情報
(5)本剤投与開始前の治療情報(本剤の投与歴、前治療薬等)
(6)重点調査項目の発現状況
(7)継続投与症例の副作用発現状況及び長期予後、生命予後への影響
英語
The primary objective is to determine the following items under the conditions of actual clinical use of Targretin according to the post-approval commitments:
1. Unlabeled adverse drug reactions (ADR)
2. Incidence of ADRs
3. Factors thought to affect safety and efficacy
4. Safety and efficacy of CTCL variant
5. Clinical information before the therapy
6. Incidence of selected ADRs
7. Safety and overall Survival following the B-1201 clinical study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性、有効性
英語
Safety, Efficacy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤の投与が開始された全ての症例
英語
All patients planning to use Targretin during the enrollment period
日本語
なし
英語
No criteria
200
日本語
名 | 浩介 |
ミドルネーム | |
姓 | 四夷 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Shii |
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
英語
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-11
英語
3-2-11, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5909-2131
gvp@minophagen.co.jp
日本語
名 | 浩介 |
ミドルネーム | |
姓 | 四夷 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Shii |
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
英語
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-11
英語
3-2-11, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5909-2131
gvp@minophagen.co.jp
日本語
その他
英語
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
NA
日本語
該当なし
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
倫理委員会による承認は不要
英語
Research ethics review is not necessary
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026010
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |