UMIN試験ID | UMIN000022569 |
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受付番号 | R000026011 |
科学的試験名 | 日本人C型慢性肝炎患者(ジェノタイプ2型)を対象としたABT-493/ABT-530投与の有効性及び安全性を評価するための無作為化、非盲検、実薬対象、多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/06/23 14:03:09 |
日本語
日本人C型慢性肝炎患者(ジェノタイプ2型)を対象としたABT-493/ABT-530投与の有効性及び安全性を評価するための無作為化、非盲検、実薬対象、多施設共同試験
英語
To calculate the efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 for HCV genotype 2 in Japan,Randomised non-blinded multicenter trial.
日本語
ジェノタイプ2C型肝炎に対するABT-493/ABT-530の有効性及び安全性の検討(CERTAIN-2)
英語
The efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 for HCV genotype 2.(CERTAIN-2)
日本語
日本人C型慢性肝炎患者(ジェノタイプ2型)を対象としたABT-493/ABT-530投与の有効性及び安全性を評価するための無作為化、非盲検、実薬対象、多施設共同試験
英語
To calculate the efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 for HCV genotype 2 in Japan,Randomised non-blinded multicenter trial.
日本語
ジェノタイプ2C型肝炎に対するABT-493/ABT-530の有効性及び安全性の検討(CERTAIN-2)
英語
The efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 for HCV genotype 2.(CERTAIN-2)
日本/Japan |
日本語
HCV 2型
英語
HCV genotype 2
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
HCV2型に対するABT-493/ABT-530の有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 for HCV genotype 2.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与12週間後のSVR
英語
SVR with 12 weeks after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ABT-493/ABT-530 8週間投与
英語
ABT-493/ABT-530 8 weeks treatment
日本語
SOF/EBV 12週間投与
英語
SOF/RBV 12 weeks treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
CHもしくはLC
英語
CH or LC
日本語
HCC
英語
HCC
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 通治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiharu Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2634
komichi@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 通治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiharu Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2634
komichi@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AbbVie
日本語
アッヴィ合同会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
本治験の依頼者と相談のうえ登録を中止します。
本試験の内容については、Clinical Trial.Gov(NCT02723084)にて情報が公開されています。
英語
We terminated this trial by consulted with this clinical trial's client.
This clinical trial information is exposed in Clinical Trial.Gov(NCT02723084).
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026011
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026011
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |