UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000022577
受付番号 R000026021
科学的試験名 日本独自の香りを用いた芳香浴による成人女性のストレス緩和効果の検討―ゆず、さくらを用いた実験研究―
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/04
最終更新日 2017/12/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本独自の香りを用いた芳香浴による成人女性のストレス緩和効果の検討―ゆず、さくらを用いた実験研究― The Effects of Inhalation of Unique Scent to Japan on Stress Relief: An Experimental Study Using Yuzu Essential Oil and Sakura Flower Cell Extract
一般向け試験名略称/Acronym 日本独自の香りを用いた芳香浴による成人女性のストレス緩和効果の検討―ゆず、さくらを用いた実験研究― The Effects of Inhalation of Unique Scent to Japan on Stress Relief: An Experimental Study Using Yuzu Essential Oil and Sakura Flower Cell Extract
科学的試験名/Scientific Title 日本独自の香りを用いた芳香浴による成人女性のストレス緩和効果の検討―ゆず、さくらを用いた実験研究― The Effects of Inhalation of Unique Scent to Japan on Stress Relief: An Experimental Study Using Yuzu Essential Oil and Sakura Flower Cell Extract
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本独自の香りを用いた芳香浴による成人女性のストレス緩和効果の検討―ゆず、さくらを用いた実験研究― The Effects of Inhalation of Unique Scent to Japan on Stress Relief: An Experimental Study Using Yuzu Essential Oil and Sakura Flower Cell Extract
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人女性 healthy female adults
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、成人女性を対象に、日本独自の香りである「ゆず」と「サクラ」を嗅ぐことでストレス緩和の効果が得られるか検討する。 The purpose of this study is to clarify the effects of inhalation of unique scent to Japan yuzu essential oil and sakura flower cell extract on stress relief.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 唾液コルチゾール値
2. BAP値
1. salivary cortisol
2. biological antioxidant potential test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 実験前後の気分の変化(10段階)
2. 身体的及び心理的ストレスの相関
1. change of mood pre- and post-intervention on a scale of one to ten
2. correlations between physical and psychological stress

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 サクラセルエキストラクトを用いた25分間の芳香浴 inhalation with sakura flower cell extract for 25 minutes
介入2/Interventions/Control_2 ユズ精油を用いた25分間の芳香浴 inhalation with yuzu essential oil for 25 minutes
介入3/Interventions/Control_3 ラベンダー精油を用いた25分間の芳香浴 inhalation with lavender essential oil for 25 minutes
介入4/Interventions/Control_4 精製水のみを用いた25分間の芳香浴(コントロール群) inhalation with water (without essential oil or cell extract) for 25 minutes
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 薬剤を使用していない者
2. 妊娠をしていない者
3. 嗅覚に障害のない者
4. ドライマウスの自覚がない者
1. subjects without taking medicines
2. subjects who are not pregnant
3. subjects who do not have olfactory disorder
4. subjects who do not have dry mouth (xerostomia)
除外基準/Key exclusion criteria 上記の条件を満たすことができない者 subjects who cannot meet the above condition
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大久保暢子

ミドルネーム
Nobuko Okubo
所属組織/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's International University
所属部署/Division name 看護学研究科 基礎看護学/ 看護技術学/ ニューロサイエンス看護学 Fundamentals of Nursing/ Biobehaviral Nursing/ Neuroscience of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3543-6391
Email/Email nobu-okubo@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
鈴木彩加

ミドルネーム
Ayaka Suzuki
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's International University, College of Nursing
部署名/Division name 看護学研究科 基礎看護学/ 看護技術学 Fundamentals of Nursing/ Biobehaviral Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3543-6391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ayaka-suzuki@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Luke's International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖路加国際大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 SHIODA Life Science Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
SHIODA ライフサイエンス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 06 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 09 04
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 11 17
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 06 02
最終更新日/Last modified on
2017 12 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026021
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026021

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。