UMIN試験ID | UMIN000023456 |
---|---|
受付番号 | R000026030 |
科学的試験名 | マスティック及びフルボ酸配合歯磨剤の歯周病に伴う諸症状に対する効果に関するランダム化比較対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/03 |
最終更新日 | 2022/08/11 14:31:07 |
日本語
マスティック及びフルボ酸配合歯磨剤の歯周病に伴う諸症状に対する効果に関するランダム化比較対照試験
英語
Randomized control stuy for the effect of dentifrice including mastic and fulvic acid on periodontal symptoms
日本語
マスティック及びフルボ酸配合歯磨剤の効果
英語
Effect of dentifrice including mastic and fulvic acid
日本語
マスティック及びフルボ酸配合歯磨剤の歯周病に伴う諸症状に対する効果に関するランダム化比較対照試験
英語
Randomized control stuy for the effect of dentifrice including mastic and fulvic acid on periodontal symptoms
日本語
マスティック及びフルボ酸配合歯磨剤の効果
英語
Effect of dentifrice including mastic and fulvic acid
日本/Japan |
日本語
歯周病
英語
periodontal disease
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病患者に対し、マスティック樹脂から抽出されたマスティックエッセンシャルオイルを従来よりも低用量で配合した歯磨剤、及びバイオフィルムに対し効果が認められるフルボ酸を付加したマスティック配合歯磨剤の、歯周病に伴う諸症状に対する効果を、ランダム化比較対照試験により評価する。
英語
to evaluate the effect of dentifrice including mastic and fulvic acid on periodontal symptoms using randomized controlled study
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫脹、発赤、出血、プラーク、排膿、ポケットの深さ、動揺、口臭、歯の白さについて歯磨剤使用開始時、4週後、8週後、12週後に評価する
英語
clinical parameters such as swelling and redness of gingiva, bleeding, discharge of pus, periodontal pocket depth, moving of teeth, halitosis and whiteness of teeth were evaluated at start of dentifrice usage,4,8 and 12 weeks later
日本語
細菌検査を歯磨剤使用開始時、4週後、12週後に評価する
英語
microbiological test was performed at dentifrice usage, 4, 8 and 12 weeks later
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
マスティックエッセンシャルオイルを配合した歯磨剤(試験検体Aを1回約1cm(約1g)を同一歯ブラシにとり、1日2回(朝/晩)7分間ずつブラッシングするように指示し、12週間使用させる。
英語
Dentifrice A:Mastic essential oil(0.01g)
Instructed to use dentifrice(1g),1cm for 7 min twice a day(morning, evening) during 12 weeks.
日本語
マスティックエッセンシャルオイルにフルボ酸を付加した歯磨剤(試験検体B)1回約1cm(約1g)を同一歯ブラシにとり、1日2回(朝/晩)7分間ずつブラッシングするように指示し、12週間使用させる。
英語
Dentifrice B: Mastic essential oil(0.01g)+ Fulvic acid(10g)
Instructed to use dentifrice(1g),1cm for 7 min twice a day(morning, evening) during 12 weeks.
日本語
マスティックエッセンシャルオイルとフルボ酸を除いた歯磨剤(プラセボ検体)1回約1cm(約1g)を同歯1回約1cm(約1g)を同一歯ブラシにとり、1日2回(朝/晩)7分間ずつブラッシングするように指示し、12週間使用させる。
英語
Dentifrice (Placebo): without Mastic and Fulvic acid and same as others
Instructed to use dentifrice(1g),1cm for 7 min twice a day(morning, evening) during 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来患者で臨床所見において慢性歯周炎と診断され、過去6ヶ月以内に観察部位についてスケーリングを実施していない、初診又はプラークコントロール中の患者を対象
英語
Chronic periodontitis patients who did not received scaling at observed site within 6 months and are at first visit or plaque control stage.
日本語
A) 歯周組織に影響を与える全身疾患を有する
B) 重症な歯周疾患に罹患している
C) 前歯部に欠損歯又は矯正装置を装着している
D) 妊婦・授産婦
E) 3ヶ月以内に抗生物質の投与経験を有する
英語
A) Systemic diseases which affect to periodontal tissue
B) Severe periodontal diseases
C) Anteriol teeth lost or applied orthodontic apparatus
D) Pregnant or lactating woman
E) Antibiotics experience within 3 months
30
日本語
名 | 久 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Periodontology
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima Bunkyo-ku Tokyo
03-5803-5487
watanabe.peri@tmd.ac.jp
日本語
名 | 明穂 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Akiho |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
歯学部総務課 労務教員評価係
英語
the general affairs section
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima Bunkyo-ku Tokyo
03-5803-5404
rec.adm@tmd.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
the Ministry of Welfare and Labor
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ゼリア新薬工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学歯学部倫理委員会
英語
IRB at Tokyo Medical and Dental University, Dental School
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima Bunkyo-ku Tokyo
03-5803-5404
rec.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026030
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |