UMIN試験ID | UMIN000022585 |
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受付番号 | R000026034 |
科学的試験名 | C型肝炎ウイルス関連肝細胞癌治療後のインターフェロンフリー治療の安全性と有効性を検討する前向き多施設共同コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/05 |
最終更新日 | 2023/06/08 09:45:59 |
日本語
C型肝炎ウイルス関連肝細胞癌治療後のインターフェロンフリー治療の安全性と有効性を検討する前向き多施設共同コホート研究
英語
Interferon-free HCV eradication after curative treatment of hepatocellular carcinoma
Gastroenterologist of Tokyo university Outsiders (GTO)
Study Group
日本語
iHOPスタディ
英語
iHOP study
日本語
C型肝炎ウイルス関連肝細胞癌治療後のインターフェロンフリー治療の安全性と有効性を検討する前向き多施設共同コホート研究
英語
Interferon-free HCV eradication after curative treatment of hepatocellular carcinoma
Gastroenterologist of Tokyo university Outsiders (GTO)
Study Group
日本語
iHOPスタディ
英語
iHOP study
日本/Japan |
日本語
HCV関連肝細胞癌に対して根治的治療(手術もしくはラジオ波焼灼療法)を行った後インターフェロンフリーのHCV駆除療法を行った患者
英語
HCV related HCC patients after curative treatment of HCC
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、HCC根治治療後のHCV陽性患者さんに対しインターフェロンフリー治療でHCV駆除を試み、その有効性(ウイルス駆除率)と安全性はどうであるか、HCC治療後の再発の状況はどうであるか、を検討することである。
英語
To clarify the safety and efficacy of IFN free treatment for HCV positive HCC patients after curative treatment of HCC.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HCV駆除率
英語
SVR of IFN free treatment after 24 weeks of treatment (SVR24)
日本語
1) 肝細胞癌の再発
肝細胞癌再発の有無およびその時期、再発形式
2) 血液検査(アルブミン、T-Bil、PT、AST、ALT、BUN、Cr、eGFR)
投与前、投与開始後の肝機能、腎機能を調査する。
3) 治療実施の安全性
投与開始後の副作用についてモニターする
英語
HCC reccurence
Liver and kidney function
Safety of treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本人より本研究参加の同意が文書で得られている患者
2) HCV関連肝細胞癌に対して根治的治療を行った後にインターフェロンフリーのHCV駆除療法を行った患者
英語
IC acheved
HCV positive HCC patients after curative treatment of HCC
日本語
1) 使用する治療薬に対し過敏症の既往歴のある患者
2) 非代償性肝硬変でHCV駆除療法の適応とならない患者
3) 併用薬などの理由でインターフェロンフリー治療が行えない患者
4) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人
5) その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Alergic for using drugs
Decompaseted cirrhotic patients
Not suitable for IFN free treatment
Pregnant patients
Not suitable for the treatment judged by Dr. in charge
200
日本語
名 | 英雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
150-8935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiro-o Shibuya-ku Tokyo Japan
03-3400-1311
yoshidahiderug@gmail.com
日本語
名 | 英雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
150-8935
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東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiro-o Shibuya-ku Tokyo Japan
03-3400-1311
yoshidahiderug@gmail.com
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その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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日本赤十字社医療センター
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その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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日本赤十字社医療センター
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その他/Other
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo Shibuyaku Tokyo Japan
0334001311
yoshidahiderug@gmail.com
いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
56
日本語
HCC治療後のDAA治療は安全に行えた
英語
DAA treatment after HCC treatment was safe
2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
データ収集中
英語
Data collection in progress
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
登録終了
観察研究継続中
英語
End of enrollment.
Observation is on going.
2016 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026034
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026034
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |