UMIN試験ID | UMIN000022587 |
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受付番号 | R000026037 |
科学的試験名 | パリタプレビルを用いたC型肝炎治療におけるMRIによる薬物動態・副作用予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/06 |
最終更新日 | 2018/02/26 07:34:40 |
日本語
パリタプレビルを用いたC型肝炎治療におけるMRIによる薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of paritaprevir in patients with hepatitis C virus by magnetic resonance imaging
日本語
MRIによるパリタプレビル薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of paritaprevir by MRI
日本語
パリタプレビルを用いたC型肝炎治療におけるMRIによる薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of paritaprevir in patients with hepatitis C virus by magnetic resonance imaging
日本語
MRIによるパリタプレビル薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of paritaprevir by MRI
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎またはC型肝硬変
英語
Type C chronic hepatitis or type C liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
Gd-EOB-DTPA造影MRIを用いて、パリタプレビル血中濃度、有害反応との関係を明らかにする
英語
To determine whether magnetic resonance imaging enhanced by gadoxetic acid enhanced MRI can predict blood concentration of paritaprevir and adverse events
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
治療前Gd-EOB-DTPA MRIによる造影効果と投与後7日目のパリタプレビル血中濃度との関係
英語
To clarify the relationship between the pretreatment enhancement effect of Gd-EOB-DTPA MRI and the plasma paritaprevir concentration determined 7 days after its administration.
日本語
Gd-EOB-DTPA MRIと肝機能、肝トランスポーター遺伝子多型、治療中の高ビリルビン血症との関係
英語
To clarify the relationship among enhancement effect of Gd-EOB-DTPA,hepatic function, gene polymorphisms of hepatic transporter and hyperbilirubinemia during treatment.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
オムビタスビル,パリタプレビル リトナビル配合錠を使用するジェノタイプ1b C型慢性肝炎または代償性肝硬変。オムビタスビル,パリタプレビル リトナビル配合錠、リバビリン併用療法を施行するジェノタイプ2a C型慢性肝炎。
英語
Genotype 1b chronic hepatitis C or compensated liver cirrhosis C patients using ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. Genotype 2a chronic hepatitis C patients using ombitasvir, paritaprevir and ritonavir with ribavirin.
日本語
1) NS5A Y93変異あり
2) HBVまたはHIVとの重複感染
3) 肝癌のある患者
4) Child-Pughスコア7点以上
5) 使用禁忌薬剤を服用している患者
6) Gd-EOB-DTPAに過敏な患者
7) eGFR<40ml/min/1.73m2
英語
1) Y93 NS5A polymorphism (pretreatment resistance-associated variants) in the genotype 1b patients
2) Co-infection with hepatitis B or HIV
3) Evidence of viable hepatocellular carcinoma
4) Child-Pugh score greater than 7
5) Concurrent use of moderate to strong inducers of CYP3A and strong inducers of CYP2C8 reduce efficacy
6) Hypersensitivity to Gd-EOB-DTPA
7) Estimated glomerular filtration rate under 40ml/min/1.73m2
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
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その他
英語
Juntendo University Nerima Hospital
Department of Gastroenterology
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順天堂大学練馬病院
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消化器内科
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英語
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その他
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Juntendo University Nerima Hospital
Department of Gastroenterology
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順天堂大学練馬病院
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消化器内科
自己調達/Self funding
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学練馬病院(東京都)
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
無
英語
None
2016 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |