UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022645
受付番号 R000026044
科学的試験名 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/15
最終更新日 2022/12/12 15:33:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究


英語
Effectiveness of Guideline for Dissemination and Education in Psychiatric Treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EGUIDEプロジェクト


英語
EGUIDE project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究


英語
Effectiveness of Guideline for Dissemination and Education in Psychiatric Treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EGUIDEプロジェクト


英語
EGUIDE project

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症・うつ病の患者を治療する医師


英語
Physicians treating patients with schizophrenia and depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ガイドラインの講習を行い、その医療機関における治療に影響を与えるかどうかについての検討を行い、精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果を検証すること。


英語
To carry out nationwide educational lectures to spread knowledge of guidelines throughout the country, and to evaluate the longitudinal alteration of comprehension for guidelines and prescription pattern of physicians

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習前後のガイドライン理解度


英語
Scale for comprehension of guidelines for schizophrenia and depression evaluated at pre and post of guideline educational lectures

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
処方行動
臨床症状改善度
など


英語
Pattern of prescription
Improvement of clinical symptoms
etc.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日本の統合失調症治療ガイドラインおよびうつ病治療ガイドラインの講習受講


英語
Educational lectures of Japanese treatment guidelines for schizophrenia and depression

介入2/Interventions/Control_2

日本語
日本の統合失調症治療ガイドラインおよびうつ病治療ガイドラインの講習受講非受講


英語
No Educational lectures of Japanese treatment guidelines for schizophrenia and depression

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・精神科医としての経験年数が10年以内
・精神科医としての経験年数が10年以上であってもガイドラインに基づく講習を受け精神科医療技術の向上を目指すもの
・自身が治療を行った患者さんの処方などの情報を提供することができるもの


英語
1) A physician having less than 10 years' experience as a psychiatrist, or a psychiatrist having motivation to improve skills and knowledge
2) A physician who can collect prescription data and so on from medical records

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神科医以外


英語
non-psychiatrist

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
亮太
ミドルネーム
橋本


英語
Ryota
ミドルネーム
Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所


英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
精神疾患病態研究部


英語
Department of Pathology of Mental Diseases

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1- Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan

電話/TEL

042-346-2046

Email/Email

ryotahashimoto55@ncnp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
亮太
ミドルネーム
橋本


英語
Ryota
ミドルネーム
Hashimoto

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所


英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
精神疾患病態研究部


英語
Department of Pathology of Mental Diseases

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1- Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan

電話/TEL

042-346-2046

試験のホームページURL/Homepage URL

https://byoutai.ncnp.go.jp/eguide/

Email/Email

ryotahashimoto55@ncnp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター


英語
Department of Pathology of Mental Diseases, National Institute of Mental Health,
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
精神保健研究所精神疾患病態研究部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本神経精神薬理学会、日本うつ病学会、日本臨床精神神経薬理学会、日本精神神経学会


英語
Japanese Society of Neuropsychopharmacology, Japanese Society of Mood Disorders, Japanese Society of Clinical Neuropsychopharmacology
The Japanese Society of Psychiatry and Neurology

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会


英語
Ethical committee, National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1- Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan

電話/Tel

042-341-2711

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 05 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 06 07

最終更新日/Last modified on

2022 12 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026044


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026044


研究計画書
登録日時 ファイル名
2017/06/11 EGUIDE_研究計画書_承認書_170510.pdf

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名