UMIN試験ID | UMIN000022600 |
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受付番号 | R000026050 |
科学的試験名 | 変性半月および半月板障害に対する組織再生、治癒促進に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2021/06/08 16:10:59 |
日本語
変性半月および半月板障害に対する組織再生、治癒促進に関する研究
英語
The study of tissue regeneration and
promotion of heeling for meniscal
tear and regenerative meniscus.
日本語
変性半月および半月板障害に対する組織再生、治癒促進に関する研究
英語
The study of tissue regeneration and
promotion of heeling for meniscal
tear and regenerative meniscus.
日本語
変性半月および半月板障害に対する組織再生、治癒促進に関する研究
英語
The study of tissue regeneration and
promotion of heeling for meniscal
tear and regenerative meniscus.
日本語
変性半月および半月板障害に対する組織再生、治癒促進に関する研究
英語
The study of tissue regeneration and
promotion of heeling for meniscal
tear and regenerative meniscus.
日本/Japan |
日本語
半月板損傷
変性半月板
英語
meniscal tear
degenerative meniscus
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
半月板への物理的刺激により血流を促進し症状の改善を図ること。
英語
The purpose is to improve symptoms
by promoting blood flow by physical
stimulation to the meniscus
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
IKDCスコアを中心とした症状改善の有無
英語
The presence or absence of improvement in symptoms with a focus on IKDC scor
日本語
MRIでの画像評価による改善の有無
英語
The presence or absence of improvement in MRI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
コントロール群
英語
Control
日本語
対外衝撃波照射群
STORTS Medical社製 DUOLITHRSD1を用いて無麻酔で0.01mj/mm2で照射を開始、500発を照射しながら徐々にエネルギーを0.25mj/mm2まで上げ続けて2000発を照射する。この治療を1週間おきに3回通院にて施行
英語
Interventions
Extracorporeal shock wave irradiation group
Start the irradiation at 0.01mj / mm2 with no anesthesia using DUOLITH SD1(STORTS Medical CO,. Ltd.) Gradually energy while irradiating the 500 shots continue up until 0.25mj / mm2, it is irradiated with 2000 shots. This is enforced three times every other week.
日本語
超音波照射群
帝人ファーマ社製セーフスR4000Jを用いて超音波を毎日20分間3週間照射
英語
Interventions
Ultrasound irradiation group
3 weeks irradiation every day for 20 minutes of ultrasound using SAFHS 4000J(TEIJIN Pharma CO,. Ltd.)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢20歳以上でMRIにて半月板損傷と診断された患者
②Kellgren-Lawrence分類1~2度と診断されMRIにて半月板変性が認められた変形性膝関節症患者
英語
1 Over 20 year old patient diagnosed with meniscal tear in MRI.
2 Osteoarthritis of knee patient diagnosed Kellgren-Laurence classification 1-2 with meniscal degeneration in MRI.
日本語
①関節リウマチ、外傷性膝関節症、偽痛風などの基礎疾患を有する症例
②試験開始前2週間以内に消炎鎮痛剤、オピオイドおよびノイロトロピンの投与、ヒアルロン酸ナトリウムの関節内注射を受けた症例
③試験開始前4週間以内にステロイド剤の関節内注射あるいは経口投与を受けた症例
④試験開始前16週以内に他の臨床試験に参加した症例
⑤臨床上問題となる心疾患、肝機能障害、腎機能障害、精神疾患を有する症例
英語
1 cases with underlying disease such as rheumatoid arthritis, traumatic knee osteoarthritis, psedogout.
2 cases treated with anti-inflammatory analgesic and opioid, Neurotropin within 2 weeks prior to start of this study.
3 cases treated with steroid oral and intra-articular injection within 4 weeks prior to start of this study.
4 cases participated in other clinical study within the start of this study before 16 weeks.
5 cases with heart disease, liver dysfunction, kidney dysfunction, mental illness to be a clinical problem.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 出家正隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Deie |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata, Yazako, Nagakute-shi, Aichi, Japan
0561-62-3311
snm@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤尾真知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Machiko Akao |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata, Yazako, Nagakute-shi, Aichi, Japan
0561-62-3311
akao@aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知医科大学病院 Aichi Medical University Hospital
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026050
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |