UMIN試験ID | UMIN000022601 |
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受付番号 | R000026052 |
科学的試験名 | 肝硬変に対する自己皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞の経肝動脈投与による肝再生療法の有効性および安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2021/06/08 14:56:25 |
日本語
肝硬変に対する自己皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞の経肝動脈投与による肝再生療法の有効性および安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験
英語
Open-label and uncontrolled clinical trial by multicenter for liver regenerative therapy for liver cirrhosis using autologous subcutaneous adipose tissue-derived regenerative(stem) cells to assess efficacy and safety
日本語
肝硬変に対する自己脂肪組織由来再生(幹)細胞を用いる肝硬変治療治験
英語
Clinical trial of liver regenerative therapy using autologous adipose tissue-derived regenerative cells
日本語
肝硬変に対する自己皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞の経肝動脈投与による肝再生療法の有効性および安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験
英語
Open-label and uncontrolled clinical trial by multicenter for liver regenerative therapy for liver cirrhosis using autologous subcutaneous adipose tissue-derived regenerative(stem) cells to assess efficacy and safety
日本語
肝硬変に対する自己脂肪組織由来再生(幹)細胞を用いる肝硬変治療治験
英語
Clinical trial of liver regenerative therapy using autologous adipose tissue-derived regenerative cells
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変症例に対して経肝動脈経由による自己脂肪組織由来再生(幹)細胞の肝臓への直接的投与による肝再生療法の有効性及び安全性を検討する。
英語
Assessment of efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived regenerative (stem) cell therapy delivered to the liver via hepatic artery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
血清アルブミン値、プロトロンビン活性、有害事象、不具合
英語
serum albumin concentration, prothrombin activity, harmful event, malfunction
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
自己脂肪組織由来再生(幹)細胞の経肝動脈投与(3.3x10^5個/Kg)
英語
intrahepatic arterial administration of autologous adipose tissue derived regenerative (stem) cells (3.3x10^5 cells/Kg)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
治験実施計画書に記載の基準
英語
Criteria defined in the clinical trial implementation protocol
日本語
治験実施計画書に記載の基準
英語
Criteria defined in the clinical trial implementation protocol
8
日本語
名 | 周一 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
医薬保健研究域医学系
英語
College of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, JAPAN
076-265-2235
skaneko@m-kanazawa.jp
日本語
名 | 佳夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
医薬保健研究域医学系
英語
College of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, JAPAN
076-265-2235
yoshios@m-kanazawa.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学
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附属病院
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical University Hospital
日本語
英語
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金沢大学附属病院先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2090
irb@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院、大阪医科大学附属病院
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
https://www.researchprotocols.org/2020/3/e17904/authors
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352320421000316
8
日本語
登録終了
英語
registration terminated
2020 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
Regenerative THerapy 2021 vol.18 p.97-101に記載
英語
published in Renerative Therapy 2021 vo.18 p.97-101
日本語
Regenerative THerapy 2021 vol.18 p.97-101に記載
英語
published in Renerative Therapy 2021 vo.18 p.97-101
日本語
Regenerative THerapy 2021 vol.18 p.97-101に記載
英語
published in Renerative Therapy 2021 vo.18 p.97-101
日本語
Regenerative THerapy 2021 vol.18 p.97-101に記載
英語
published in Renerative Therapy 2021 vo.18 p.97-101
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |