UMIN試験ID | UMIN000022602 |
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受付番号 | R000026054 |
科学的試験名 | 糖尿病性腎症におけるeGFRの経年変化と臨床背景の関連性の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/04 |
最終更新日 | 2018/12/06 16:37:14 |
日本語
糖尿病性腎症におけるeGFRの経年変化と臨床背景の関連性の調査
英語
Pursuance of Retrospective eGFR study for Strategic Trial for the Prevention of Progression of Overt Diabetic Nephropathy
日本語
PRe-STOPPER研究
英語
PRe-STOPPER study
日本語
糖尿病性腎症におけるeGFRの経年変化と臨床背景の関連性の調査
英語
Pursuance of Retrospective eGFR study for Strategic Trial for the Prevention of Progression of Overt Diabetic Nephropathy
日本語
PRe-STOPPER研究
英語
PRe-STOPPER study
日本/Japan |
日本語
糖尿病および糖尿病性腎症
英語
Diabetes mellitus with/without neprhopathy
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病、とりわけ糖尿病性腎症を有した症例において、腎機能がどのように悪化するのかは明らかにされていない。今回、我々はeGFRの年間変化量(ΔeGFRslope0-1y)を用いて、各腎ステージにおける腎機能の悪化様式を明らかにする。
英語
It is unknown how kidney function was being deteriorated in diabetic subjects, particularly in diabetic nephropathy. We recruited delta-eGFRslope0-1y as the marker of change of eGFR during a year, and clarify how it changes at the several stage of kidney function.
その他/Others
日本語
本研究は後ろ向き調査であり、1年間の診療データから腎機能がどのように悪化するのかを明らかにし、その他関連因子の検索を行うことで腎機能の悪化に影響する因子を明らかにする。
英語
This study is a retrospective observation study. We use the clinical data during a year, and clarify how kidney function was being deteriorated. Additionally, we analyze the other clinical factor during a year and clarify whether those data have any relation to the change of kidney function.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
1年間の臨床データから算出したΔeGFRslope0-1y
英語
delta-eGFRslope0-1y during a year from the clinical data
日本語
各種臨床データ(HbA1c, 尿アルブミン/クレアチニン比, 尿蛋白/クレアチニン比, LDL-コレステロール, HDL-コレステロール, 中性脂肪, 収縮期血圧, 拡張期血圧)、治療薬の投与状況(血糖降下薬、降圧薬、抗脂質薬など)および糖尿病透析予防指導歴の有無
英語
Clinical data: HbA1c, UACR, UPCR, LDL-C, HDL-C, TG, sBP, dBP.
Medications: for diabetes mellitus, hypertension and dyslipidemia.
Certified diabetic education.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病を有しており、1年間の通院検査および治療が施されていた症例。
英語
Diabetic subjects who were cared and treated during a year in several medical center.
日本語
20歳未満の症例。
英語
Less than 20 years old.
10000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 美内雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Miuchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6592
masa-miu@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 美内雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Miuchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6592
http://jmap.or.jp
masa-miu@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Hyogo College of Medicine
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内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
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英語
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兵庫医科大学
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Hyogo College of Medicine
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内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
兵庫医科大学(兵庫県)、函館稜北病院(北海道)、大館市立総合病院(秋田)、千葉県循環器病センター(千葉)、総合病院 国保旭中央病院(千葉)、皆野病院(埼玉)、獨協医科大学 日光医療センター(栃木)、佐久市立国保浅間総合病院(長野)、やわたメディカルセンター(石川)、伊勢赤十字病院(三重)、入江病院(兵庫)、徳島県立中央病院(徳島)、市立八幡浜総合病院(愛媛)、佐賀大学(佐賀)、唐津赤十字病院(佐賀)、臼杵市医師会立コスモス病院(大分)、国東市民病院(大分)、すながわ内科クリニック(沖縄)
2016 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://jmap.or.jp
日本語
中間報告の結果から、糖尿病性腎症の各ステージ毎にeGFRの年間変化量の違いが存在することが明らかになってきた。特に腎不全前後でのその変化は最大である。また、そこにHbA1cの悪化が大きく影響することが明らかになってきた。
英語
We clarified the difference of delta-eGFR during a year at the several stage of kidney function in diabetic subjects with nephropathy, from the interim report of Pre-STOPPER study. Delta-eGFR during a year was dramatically dropped worse around the area of kidney failure. Additionally, incremental HbA1c was much related to the deterioration of delta-eGFR during a year.
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
今後、全データでの解析を継続し、eGFRの変化の詳細およびそれに影響する臨床指標および治療内容、また、透析予防指導の実施有無との関連性を調査する。
European Association for the Study of Diabetes (EASD)の年次学術集会(EASD 2016 at Munich, Germany)にて中間報告発表。HbA1cの平均値のみならずその年間の%CVが腎機能急速悪化群において有意に高値であり、血糖管理の強化は重要である。
英語
We then investigate that delta-eGFR during a year has any relation with the other clinical data, medications and certified diabetes education.
The data of the interim report of "PRe-STOPPER" study was presented in the annual meeting of European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2016 at Munich, Germany. Both of average HbA1c and its %CV were significantly higher in the patients whose eGFR was rapidly declined. It is important to control the glucose level intensively.
2016 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026054
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026054
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |