UMIN試験ID | UMIN000022686 |
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受付番号 | R000026147 |
科学的試験名 | 網膜色素変性に合併した黄斑浮腫に対する炭酸脱水酵素阻害剤ならびにステロイド剤の治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2019/06/15 11:50:19 |
日本語
網膜色素変性に合併した黄斑浮腫に対する炭酸脱水酵素阻害剤ならびにステロイド剤の治療効果の検討
英語
The Clinical Efficacy of Carbonic Anhydrase Inhibitors and Steroids in the Management of Cystoid Macular Edema in Patients with Retinitis Pigmentosa
日本語
網膜色素変性に合併した黄斑浮腫に対する治療効果の検討
英語
The Clinical Efficacy in the Management of Cystoid Macular Edema in Patients with Retinitis Pigmentosa
日本語
網膜色素変性に合併した黄斑浮腫に対する炭酸脱水酵素阻害剤ならびにステロイド剤の治療効果の検討
英語
The Clinical Efficacy of Carbonic Anhydrase Inhibitors and Steroids in the Management of Cystoid Macular Edema in Patients with Retinitis Pigmentosa
日本語
網膜色素変性に合併した黄斑浮腫に対する治療効果の検討
英語
The Clinical Efficacy in the Management of Cystoid Macular Edema in Patients with Retinitis Pigmentosa
日本/Japan |
日本語
網膜色素変性
英語
retinitis pigmentosa
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜色素変性患者に合併した黄斑浮腫に対する炭酸脱水酵素阻害剤ならびにステロイド剤の有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the clinical efficacy and safety of carbonic anhydrase inhibitors and steroids in cystoid macular edema associated with retinitis pigmentosa
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
網膜厚
英語
retinal thickness
日本語
最高矯正視力、視野、副作用
英語
best-corrected visual acuity, visual field, side effect
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1%ドルゾラミド塩酸塩点眼薬 1日3回 点眼
0.1%ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム点眼薬 1日3回 点眼
アセタゾラミド錠250mg 1日2回 内服
トリアムシノロンアセトニド40mg 1回 テノン嚢下注射
英語
1% dorzolamide eye drop three times daily in each eye
0.1% betamethasone sodium phosphate eye drop three times daily in each eye
oral 250mg acetazolamide two tablets daily
40mg triamcinolone acetonide into the sub-Tenon capsule
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 網膜色素変性と診断された患者
(2) 最高矯正視力が0.1以上の患者
(3) 本人より文書同意を取得した患者
英語
(1) patients with retinitis pigmentosa
(2) BCVA >= 0.1
(3) patinets whose agreement was shown by him/herself
日本語
(1) 緑内障または高眼圧症を有する患者
(2) 黄斑上膜などの黄斑合併症を有する患者
(3) 過去6か月以内に本薬剤の点眼投与を受けた患者
(4) 妊婦又は妊娠している可能性がある患者、及び授乳中の患者
(5) ステロイドレスポンダーである患者
(6) 使用する薬剤に過敏症のある患者
(7) 他の臨床試験に参加もしくは1年以内に参加したことのある患者
(8) 分担研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1) a past history of glaucoma or intraocular hypertension
(2) patients with another macular disorder, such as epiretinal membrane
(3) a past history of using the test drug within 6 months
(4) pregnant subjects, subjects suspected of being pregnant, or breast-feeding subjects
(5) patients with steroid induced intraocular hypertension
(6) hypersensitivity to these test drugs
(7) a past history of the entry into another clinical trial within 1 year
(8) inappropriate case judged by investigator or subinvestigators
40
日本語
名 | 康博 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
8128582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5648
ymocl@pathol1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 康博 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
8128582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5648
ymocl@pathol1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Certified Institutional Review Board
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
22
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |