UMIN試験ID | UMIN000022690 |
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受付番号 | R000026153 |
科学的試験名 | 試験食品(HB-h008)がヒト体脂肪に及ぼす影響: プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/12 |
最終更新日 | 2017/02/14 18:11:35 |
日本語
試験食品(HB-h008)がヒト体脂肪に及ぼす影響: プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験
英語
The effects of test food(HB-h008) on body fat in healthy Japanese adults: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial
日本語
試験食品(HB-h008)がヒト体脂肪に及ぼす影響
英語
The effects of test food(HB-h008) on body fat in healthy Japanese adults
日本語
試験食品(HB-h008)がヒト体脂肪に及ぼす影響: プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験
英語
The effects of test food(HB-h008) on body fat in healthy Japanese adults: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial
日本語
試験食品(HB-h008)がヒト体脂肪に及ぼす影響
英語
The effects of test food(HB-h008) on body fat in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy humans
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品(HB-h008)の継続摂取が対照食と比較して健常人の体脂肪に及ぼす影響について検証する
英語
To investigate the effect of test food(HB-h008) on body fat area in healthy adults
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体脂肪面積(内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総体脂肪面積)
測定:0週、6週、12週間後
英語
Body fat area(Visceral fat area, Subcutaneous fat area, Total fat area)
Measuring: at 0 week, 6 weeks and 12 weeks after ingestion
日本語
体重、BMI、ウエスト周囲、ヒップ周囲、血糖、インスリン、グリコアルブミン
測定:0週、6週、12週間後
英語
Weight, BMI, Waist circumference, Hip circumference, Blood glucose, Insulin, Glycoalbumin
Measuring: at 0 week, 6 weeks and 12 weeks after ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プラセボ対照食品を1日1回12週間経口摂取
英語
Oral ingestion of the placebo control food once daily for 12 weeks
日本語
試験食品(HB-h008)を1日1回12週間経口摂取
英語
Oral ingestion of the test food(HB-h008) once daily for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上60歳未満の健常な男性及び女性
(2) BMIが23以上30未満の者
英語
(1) 20<=Age<60 of healty men and women
(2) 23<=BMI<30
日本語
(1) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2) 心肺機能に障害を示す者
(3) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(4) 消化管の手術を受けたことがある者
(5) 現在、治療中の疾患がある者
(6) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(7) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(8) 試験開始1ヶ月前と比較して、体重が±2kg以上変化がある者
(9) 試験に影響を与える可能性を有する食品や健康食品、医薬部外品、医薬品を摂取している者
(10) アルコールを過剰に摂取している者
(11) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(13) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with diabetes, liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, peripheral vascular disease, or medical history for severe diseases
(2) Subjects who indicate disorder of heart and lung function
(3) Subjects who indicate abnormal parameter in liver or kidney function
(4) Subjects who had a gastrointestinal surgery
(5) Subjects with a disease under treatment now
(6) Subjects with drug or food allergy
(7) Subjects who play high intensity sports or are on a diet
(8) Subjects who have a weight change: 2 kg or more when comparing to 1 month prior to the start of the trial
(9) Subjects who are taking medication or functional foods which might affect the results of this study, such as medicine, quasi drug and health foods
(10) Subject who consume exscessive alcohol
(11) Subject who has been pregnant or subject who have a plan to become pregnant or breast feed during the study period
(12) Subjects who is participating in the other study or plannning to participate during the study period
(13) Subjects who isdeemed unsuitable by the principal investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hayashibara Co., LTD.
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株式会社 林原
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
医療法人花音会みうらクリニック(大阪府) Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai(Osaka)
2016 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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