UMIN試験ID | UMIN000022699 |
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受付番号 | R000026161 |
科学的試験名 | 高用量メトホルミンの食前投与による食後高中性脂肪血症への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/13 |
最終更新日 | 2018/06/28 08:37:11 |
日本語
高用量メトホルミンの食前投与による食後高中性脂肪血症への影響
英語
Effects of preprandial administration of high-dose metformin on postprandial hypertriglyceridemia.
日本語
高用量メトホルミンの食前投与による食後高中性脂肪血症への影響
英語
Effects of preprandial administration of high-dose metformin on postprandial hypertriglyceridemia.
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高用量メトホルミンの食前投与による食後高中性脂肪血症への影響
英語
Effects of preprandial administration of high-dose metformin on postprandial hypertriglyceridemia.
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高用量メトホルミンの食前投与による食後高中性脂肪血症への影響
英語
Effects of preprandial administration of high-dose metformin on postprandial hypertriglyceridemia.
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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メトホルミンの食前および食後の投与タイミングの違いよる食後トリグリセライドの変化量を検討する。
英語
To investigate the effects of metformin on changes in postprandial serum triglyceride concentrations between postprandial and preprandial administration.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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投与タイミングの違いよる脂肪負荷前後の2群間の血清トリグリセライド値の変化量
英語
Changes in postprandial serum triglyceride concentrations between postprandial and preprandial administration
日本語
以下の項目における食前および食後の投与タイミングの違いよる変化量
1)脂肪負荷前後の2群間の
①血糖値、②血清インスリン値、③血清GLP-1値
2)消化器症状の問診
英語
Changes of following parameters between postprandial and preprandial administration
1) plasma glucose, plasma insulin, GLP-1
2) Visual analyzing score of gastrointestinal symptoms and satiety
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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メトホルミン500-1000mgを脂肪負荷食前で服用する。
英語
Oral administration of 500-1000 mg metformin before test meal
日本語
メトホルミン500-1000mgを脂肪負荷食後で服用する。
英語
Oral administration of 500-1000 mg metformin after test meal
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上、70歳未満の患者
2) 内服加療中の入院中の2型糖尿病患者
3) 随時血清トリグリセライドが150mg/dl以上、1000mg/dl未満の患者
4) 説明文書を用いて研究内容を説明し、研究参画に対し文書による同意が得られた患者
英語
1) Aged >= 20, <70 at consent
2) In-patients with type2 diabetes at shiga universuty hospital with 500-1000 mg per single dose of metformin
3) Random non-fasting Triglyceride > 150mg/dl and < 1000mg/dl
4) Provided written informed consent
日本語
1) 胃・腸蠕動に影響を与える薬剤で治療中の者 (GLP-1製剤、抗コリン薬など)
2) 膵炎の既往のある者
3) 重篤な自律神経障害を有する者(起立性低血圧、神経因性膀胱など)
4) 上部消化管、肝・胆・膵手術後に腸閉塞の既往のある者
5) 悪性腫瘍に対し治療をうけている患者
6) 妊娠中、授乳中の患者
7) 乳酸アシドーシス既往、中等度以上の腎機能低下症例などのメトホルミン禁忌症例
8) その他、主治医が不適切と考えた患者
英語
1) Receiving drugs that affect gastrointestinal motility (Glucagon-like peptide-1 analogue, or anticholinergic drug, etc.)
2) Has history of pancreatitis
3) With severe autonomic dysfunction (orthostatic hypotension, or neurogenic bladder, etc.)
4) Has history of intestinal obstruction after upper gastrointestinal surgery or hepato-biliary-pancreatic surgery
5) Receiving treatment for cancers
6) During pregnancy or lactation
7) With contraindications to metformin (history of lactic acidosis, or moderate and severe renal impairment, etc.)
8) Considered inadequate by the investigator
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森野 勝太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsutaro Morino |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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糖尿病・腎臓・神経内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Nephrology and Neurology
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〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu-city, Shiga, Japan 520-2192
077-548-2222
morino@belle.shiga-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森野 勝太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsutaro Morino |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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糖尿病・腎臓・神経内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Nephrology and Neurology
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〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu-city, Shiga, Japan 520-2192
077-548-2222
http://www.shiga-med.ac.jp/hospital/doc/department/department/secretion/index.html
morino@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
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Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
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Shiga University of Medical Science Management Expenses Grants
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滋賀医科大学運営交付金
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その他/Other
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いいえ/NO
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滋賀医科大学附属病院(滋賀県)
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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