UMIN試験ID | UMIN000022704 |
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受付番号 | R000026163 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術におけるHospital Volume-Outcome研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/12 |
最終更新日 | 2019/02/10 14:54:10 |
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大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術におけるHospital Volume-Outcome研究
英語
Volume-outcome relationships in surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve implantation in aortic valve stenosis
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SAVRとTAVIにおけるHospital Volume-Outcome研究
英語
Volume-outcome relationships in surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve implantation
日本語
大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術におけるHospital Volume-Outcome研究
英語
Volume-outcome relationships in surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve implantation in aortic valve stenosis
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SAVRとTAVIにおけるHospital Volume-Outcome研究
英語
Volume-outcome relationships in surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve implantation
日本/Japan |
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大動脈弁狭窄症
英語
aortic valve stenosis
麻酔科学/Anesthesiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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大動脈弁狭窄症に対する手術における病床規模や手術件数と退院時転帰の関係を検討する
英語
The aim of this study is to evaluate association between surgical aortic valve replacement volume and outcomes, and transcatheter aortic valve implantation volume and outcomes.
その他/Others
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疫学
英語
epidemiology
該当せず/Not applicable
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退院時転帰
英語
Hospital mortality
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28日死亡率
英語
28 day mortality
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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2012年4月1日から2016年3月31日までに大動脈弁狭窄症に対して大動脈弁置換術または経カテーテル的大動脈弁置換術を受けた症例
英語
adult patients who had aortic valve replacement or transcatheter aortic valve implantation for aortic valve stenosis from April 1, 2012 to March 31, 2016
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入院時20歳未満
英語
under 20 years of age at admission
3000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅垣 岳志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Umegaki |
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関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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大阪府枚方市新町2-3-1 関西医科大学附属病院4階麻酔科医局
英語
Department of Anesthesiology, Kansai Medical University Hirakata Hospital, 2-3-1 Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1191, Japan
072-804-0100(56372)
umegakit@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅垣 岳志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Umegaki |
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関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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大阪府枚方市新町2-3-1 関西医科大学附属病院4階麻酔科医局
英語
Department of Anesthesiology, Kansai Medical University Hospital, 2-3-1 Shin-machi, Hirakata city
072-804-0100(56372)
http://www7.kmu.ac.jp/anesthw/AS.html
umegakit@hirakata.kmu.ac.jp
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関西医科大学
英語
Department of Anesthesiology, Kansai Medical University Hospital
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関西医科大学附属病院
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麻酔科
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無し
英語
none
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その他/Other
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京都大学大学院医学研究科医療経済学分野
英語
Department of Healthcare Economics and Quality Management, Kyoto University Graduate School of Medicine
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.imedpub.com/heart-and-cardiovascular-research/
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本研究は大動脈弁狭窄症における外科的大動脈弁置換術における手術件数と在院時死亡率の関係をDPCデータ調査研究班のデータを用いて評価したものである。大動脈弁置換術件数がより多い病院程、在院時死亡率が低くなり、Volume-Outcome関係が示された。
Low, Medium, High volume hospitalの各群について施設数と症例数はそれぞれ330施設7,383症例, 76施設5,253症例, 23施設3,411症例であった. 年齢(歳)は75.1±8.3, 75.0±8.6, 75.2±8.5(p=0.43), 身長(cm)は153.1±17.4, 152.1±20.9, 152.4±18.5(p=0.02), 体重(kg)は55.2±11.9, 54.4±12.5, 55.0±11.8(p<0.01), 性別は男性の割合(%)が46.5, 44.5, 44.0(p=0.02)であった. また, 入院時のADLスコア, Charlson comorbidity indexについて3群間で有意差が認められた. High volume hospitalは他の2群に比べ人工呼吸期間, 昇圧剤の使用期間が統計学的に有意に短かった。術後合併症として脳梗塞, 感染, 再手術の割合はHigh volume hospitalは有意に低い結果となった.
在院日数はHigh volume hospitalが3群の中で一番短く(28.5±19.8), Low volume hospitalより約8日短かった(p<0.001). Low, Medium, High volume hospitalの退院時の死亡率(%)はそれぞれ4.4, 3.6, 2.2(p<0.001)と有意な違いが認められた。
3群間の患者背景で調整し多重ロジスティック回帰分析を行った結果, 退院時死亡のオッズ比はMedium volume hospitalを基準としてLow volume hospitalは1.28(95%CI: 1.04-1.57), High volume hospitalは0.66(95%CI: 0.49-0.88)であった.
英語
This study aimed to assess between isolated surgical aortic valve replacement (SAVR) and mortality in patients with aortic valve stenosis using a large-scale study conducted in Japan. Higher hospital volume was significantly associated with reduced mortality, and patients with aortic valve stenosis may benefit from care in high-volume hospitals.
Results: The low-volume group, intermediate-volume group, and high-volume group comprised 7383 patients from 330 hospitals, 5253 patients from 76 hospitals, and 3411 patients from 23 hospitals, respectively. The regression analysis accounted for patient sex, height, weight, activities of daily living, and comorbidities as covariates. Relative to the intermediate-volume group, the odds ratios for in-hospital mortality were 1.32 (95% confidence intervals: 1.07-1.61; P<0.01) in the low-volume group and 0.65 (0.48-0.87; P<0.01) in the high-volume group.
Conclusion: Higher hospital volume was significantly associated with reduced mortality, and patients with aortic valve stenosis may benefit from care in high-volume hospitals.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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後向きコホート研究
英語
retrospective cohort study
2016 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/08 | 2017_04_26 研究計画書 AVRとTAVI Volume Outcome.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |