UMIN試験ID | UMIN000022736 |
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受付番号 | R000026174 |
科学的試験名 | 超音波ガイド下伏在神経パルス高周波療法の変形性膝関節症に伴う難治生膝痛に対する有効性に関する二重盲検プラセボ対照比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/15 |
最終更新日 | 2019/06/26 17:28:38 |
日本語
超音波ガイド下伏在神経パルス高周波療法の変形性膝関節症に伴う難治生膝痛に対する有効性に関する二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
Efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment on the saphenous nerve in knee osteoarthritis patients with refractory knee pain: A Randomized, double-blinded, pracebo-controlled trial
日本語
超音波下パルス高周波療法の変形性膝関節症に伴う難治生膝痛に対する有効性
英語
Efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment for refractory knee pain in knee osteoarthritis patients
日本語
超音波ガイド下伏在神経パルス高周波療法の変形性膝関節症に伴う難治生膝痛に対する有効性に関する二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
Efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment on the saphenous nerve in knee osteoarthritis patients with refractory knee pain: A Randomized, double-blinded, pracebo-controlled trial
日本語
超音波下パルス高周波療法の変形性膝関節症に伴う難治生膝痛に対する有効性
英語
Efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment for refractory knee pain in knee osteoarthritis patients
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症に伴う難治生膝痛
英語
refractory knee pain in knee osteoarthritis
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の非薬物治療や薬物治療などの保存的治療に抵抗性を示す膝痛を有する変形性膝関節症患者に対して、超音波ガイド下伏在神経パルス高周波療法を行い、プラセボと比較することで、その有効性について検討を行う。
英語
The aim of this RCT is to assess the efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment (PRF) on knee osteoarthritis (OA) pain, which was not effectively managed with conventional non-pharmacologicapharmacological treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
痛みのVAS(介入から12週間後)
英語
Pain intensity using VAS, which were recorded at 12 weeks post procedure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下伏在神経パルス高周波療法(45V, 2Hz, 42度以下で8分間)
英語
Ultrasound-guided pulsed radiofrequensy to the saphenous nerve (4.5V,2Hz,42 degree C for 8 minutes)
日本語
プラセボ(0.3Vの電気刺激を2Hzで8分間行う)
英語
placebo (0.3V electrical stimulation to the saphenous nerve with 2Hz currnet for 8 minutes)
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.40歳から85歳までの男女
2.X線検査所見から変形性膝関節症と診断される(Kellgren?Lawrence分類でⅡからⅣと判断される)者
3.膝関節内側前方に少なくとも3ヶ月以上続く、中等度以上の痛み(VASで40mm以上)を有する者
4.従来の保存的治療(筋力増強訓練、装具、薬物治療、ヒアルロン酸やステロイドの関節内注入)を行っても痛みが残存する者
5.評価期間から3ヶ月以内に手術加療を行う予定のない者
英語
Eligible patients were
1. male or female, 45-85 years of age
2. diagosed with radiologic tibiofemoral osteoarithritis (Kellgren-Lawrence grade 2-4)
3. with anterior-medial knee pain of moderate intensity or greater for 3 months ( VAS 40-100mm)
4. with refractory knee pain to conventional treatment (such as muscle strength traing, biomechanical intervention, pharmacological treatments, intra-articular corticosteroids or hyaluronic acids)
5. not plan to undergo surgery within 3 months.
日本語
1.急性期の膝痛(発症してから3ヶ月未満)
2.膝関節に影響のあるそのほかの疾患(慢性関節リウマチ、その他膠原病等)を有する者
3.重度の精神・神経疾患を有する患者
4.3ヵ月以内に関節内ステロイドもしくはヒアルロン酸注射を受けた者
5.抗凝固薬や抗血小板薬内服中の者
6.ペースメーカー埋め込み中の者
7.電気鍼療法を受けたことがある者
8.その他医師が不適格と判断した者
英語
1. Acute knee pain
2. Other connective tissue diseases (such as RA)
3. Serious neurologic or psychiatric disorders
4. Intra-articular injection with steroids or hyaluronic acids during the previous 3 months
5. Anticoagulant and/or antiplatelet medications
6. pacemakers
7. Prior electroacupuncture treatment
8. A person who are determined ineligible by the clinical investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植松弘進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Uematsu |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体統御医学講座麻酔集中治療医学
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 JAPAN
06-6879-3133
Uhironobu@anes.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植松弘進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Uematsu |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体統御医学講座麻酔集中治療医学
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 JAPAN
06-6879-3133
Uhironobu@anes.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
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英語
日本語
その他
英語
St. Jude Medical Japan Co., Ltd.
日本語
セント・ジュード・メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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あんしんクリニック
英語
Anshin Clinic
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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