UMIN試験ID | UMIN000022726 |
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受付番号 | R000026177 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患に対するインフリキシマブの投与開始期における治療効果の予測法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/14 |
最終更新日 | 2022/10/16 23:19:46 |
日本語
炎症性腸疾患に対するインフリキシマブの投与開始期における治療効果の予測法の検討
英語
Investigation of method for prediction of therapeutic effect of infliximab initial therapy for inflammatory bowel disease
日本語
IPININ 試験
英語
IPININ study
日本語
炎症性腸疾患に対するインフリキシマブの投与開始期における治療効果の予測法の検討
英語
Investigation of method for prediction of therapeutic effect of infliximab initial therapy for inflammatory bowel disease
日本語
IPININ 試験
英語
IPININ study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、クローン病
英語
Ulcerative colitis, Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Infliximab投与後の血中トラフ値の測定値から、その後の血中濃度推移を予測し、それを基に治療効果を予め推定すること。
英語
We have investigated whether trough level of infliximab predicts future outcomes of induction therapy.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
IFX投与後22週における治療効果予測値の正確性。
英語
The primary end point was prediction of a clinical response at week 22.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大船中央病院に受診されたIFX導入IBD患者。
2)臨床試験計画書に同意いただいた患者。
英語
Patients with IBD who admitted to ofuna chuo hospital for induction therapy of Infliximab.
Patients who gave written informed consent for this study
日本語
1)IFXなどのアレルギーがあり禁忌の患者。
2)施行医によりIFXの投与が不適当と考えられた患者
英語
Patients who are considered not suitable for Infliximab use due to contraindication or considerable risks such as hypersensitivity to Infliximab.
Other than above mentioned criteria, patients who are judged inappropriate by the doctor.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 篤史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Yoshida |
日本語
大船中央病院
英語
Ofuna Chuo Hospital
日本語
消化器・IBDセンター
英語
Center for Gastroenterology and Inflammatory Bowel Disease
日本語
鎌倉市大船6-2-24
英語
Ofuna 6-2-24, Kamakura, Japan
+81-46-745-2111
atushi.y@kza.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 篤史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Yoshida |
日本語
大船中央病院
英語
Ofuna Chuo Hospital
日本語
消化器・IBDセンター
英語
Center for Gastroenterology and Inflammatory Bowel Disease
日本語
鎌倉市大船6-2-24
英語
Ofuna 6-2-24, Kamakura, Japan
+81-46-745-2111
atushi.y@kza.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Ofuna Chuo Hospital
日本語
大船中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0928098720301068
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Infliximabのトラフ濃度により、PK/PDモデルより22週間後の効果を予測する観察研究。
英語
We have investigated whether trough level of infliximab predicts future outcomes of induction therapy using PK/PD model.
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |