UMIN試験ID | UMIN000022738 |
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受付番号 | R000026181 |
科学的試験名 | 経口糖尿病薬SGLT2阻害薬の血糖改善効果および体組成の変化に及ぼす影響 ~糖尿病食事療法の遵守状況との関連性~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/14 |
最終更新日 | 2018/02/02 09:41:35 |
日本語
経口糖尿病薬SGLT2阻害薬の血糖改善効果および体組成の変化に及ぼす影響
~糖尿病食事療法の遵守状況との関連性~
英語
Effects on the improvement of blood glucose and changes in body composition of oral anti-diabetic drug SGLT2 inhibitor.~ Relevance to the compliance of the diet therapy for diabetes~
日本語
SGLT2阻害薬の効果と食事療法
英語
Effect of SGLT2 inhibitor and diet therapy
日本語
経口糖尿病薬SGLT2阻害薬の血糖改善効果および体組成の変化に及ぼす影響
~糖尿病食事療法の遵守状況との関連性~
英語
Effects on the improvement of blood glucose and changes in body composition of oral anti-diabetic drug SGLT2 inhibitor.~ Relevance to the compliance of the diet therapy for diabetes~
日本語
SGLT2阻害薬の効果と食事療法
英語
Effect of SGLT2 inhibitor and diet therapy
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口糖尿病薬SGLT2阻害薬は尿糖排泄を促進することで血糖降下作用を発揮する薬剤である。本研究では、SGLT2阻害薬の血糖改善効果および体重・筋肉量を含む体組成の変化に対する影響、さらに著効例と効果が乏しい例の差異を糖尿病食事療法遵守状況の観点から明らかにすることを目的とする。
英語
The SGLT2 inhibitor which is an oral medicine for diabetes exerts the blood glucose lowering effect by promoting urinary glucose excretion. The aim of this study is to clarify the effect of the improvement of blood glucose levels, the influence for the changing of body composition including body weight and muscle weight. In addition, we focus on the adherence to the diet therapy for diabetes, and determine the factors of the difference of the showing effect of SGLT2 inhibitor in the patients who show the effectiveness or non-effectiveness.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖パラメーターの変化量(HbA1c、空腹時血糖値、GA、インスリン、CPR)
英語
Amount of Parameters of blood glucose (HbA1c, fasting blood glucose, glycoalbumin, insulin,CPR)
日本語
1)体重の変化量
2)体組成(脂肪量、筋肉量など)の変化量
3)炭水化物摂取量
4)尿中アルブミン排泄量
5)eGFRcreat(日本人のGFRcreat換算式による)、血清クレアチニン
6)尿中L-FABP排泄量、血清シスタチンC (Cys-C)、eGFRcys(日本人のGFRcys換算式による)
7)血清脂質(T-cho、LDL、HDL、TG)
8)血圧、脈拍
9)肝機能(AST、ALT、γ-GTP)
10)尿酸値
11)ヘマトクリット(Ht)
12)ケトン体、乳酸
13)BDHQ:エネルギー量、たんぱく質、脂質、食物繊維、栄養指導
英語
1)Amount of change in Body weight
2)Amount of change in Body composition (fat, muscle etc.)
3)Carbohydrate intake
4)Urinary albumin excretion
5)eGFRcreat (calculation by conversion formula of GFRcreat in Japanese),
serum creatinine
6)Urinary L-FABP excretion, serum cystatinC (Cys-C), eGFRcys (calculation by conversion formula of eGFRcys in Japanese)
7)Serum lipid (T-cho, LDL, HDL, TG)
8)Blood pressure, pulse
9)Liver function(AST,ALT,gammaGTP)
10)Uric acid
11)Hematocrit
12)Ketone Body,Lactic acid
13)BDHQ: intake of energy, protein, lipid and dietary fiber, nutritional education
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
金沢医科大学病院 内分泌代謝科へ通院中の外来患者もしくは入院中の患者
20歳以上80歳未満で主治医がSGLT2阻害薬の投与の適応があると判断した糖尿病患者
英語
Outpatients and hospitalized patients in the department of endocrinology and metabolism of Kanazawa Medical University Hospital.
The diabetic patiens who have the adaptation for the treatment of SGLT2 inhibitor that was judged by the physician (>=20 and<=80 of age)
日本語
なし
英語
None
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 大祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Koya |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Diabetology and Endocrinology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1Daigaku,Uchinada,Kahoku-gun, Ishikawa Prefecture, 920-0293
076-286-2211
koya0516@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒島 有香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Kuroshima |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Diabetology and Endocrinology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1Daigaku,Uchinada,Kahoku-gun, Ishikawa Prefecture, 920-0293
076-286-2211
naipicrc@kanazawa-med.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
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日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
SGLT2阻害薬の血糖改善効果および体重・筋肉量を含む体組成の変化に対する影響、さらに著効例と効果が乏しい例の差異を糖尿病食事療法遵守状況の観点から明らかにする。
英語
We clarify the effect of the improvement of blood glucose levels, the influence for the changing of body composition including body weight and muscle weight. In addition, we focus on the adherence to the diet therapy for diabetes, and determine the factors of the difference of the showing effect of SGLT2 inhibitor in the patients who show the effectiveness or non-effectiveness.
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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