UMIN試験ID | UMIN000025021 |
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受付番号 | R000026237 |
科学的試験名 | 診察指装着型オキシメータを用いた虚血肢皮膚組織の血流評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/28 |
最終更新日 | 2019/07/19 15:10:54 |
日本語
診察指装着型オキシメータを用いた虚血肢皮膚組織の血流評価
英語
Evaluation of tissue blood flow for limb ischemia by finger-mounted tissue oximetry
日本語
診察指装着型オキシメータを用いた虚血肢皮膚組織の血流評価
英語
Evaluation of tissue blood flow for limb ischemia by finger-mounted tissue oximetry
日本語
診察指装着型オキシメータを用いた虚血肢皮膚組織の血流評価
英語
Evaluation of tissue blood flow for limb ischemia by finger-mounted tissue oximetry
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診察指装着型オキシメータを用いた虚血肢皮膚組織の血流評価
英語
Evaluation of tissue blood flow for limb ischemia by finger-mounted tissue oximetry
日本/Japan |
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末梢動脈疾患
英語
Peripheral Arterial Disease
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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従来、閉塞性動脈硬化症やバージャー病などの四肢動脈疾患の非侵襲的血流評価法は上腕-足関節動脈圧比(ankle-brachial index: ABI)がゴールドスタンダードとして用いられ、近年では皮膚灌流圧(TcPO2)、経皮酸素分圧(SPP)の測定も臨床応用されてきた。しかし、これらの検査法は時間を要したり、疼痛を伴う場合があった。診察指装着型オキシメータは近赤外分光法の原理で簡便かつ短時間で胎児・新生児の脳血流(脳組織酸素飽和度)を評価する装置として既に市販されている装置であるが、人体の体表から5㎜程度の組織であればどこでも血流を測定可能と言われている。この装置を用いて虚血肢の血流評価を行い、従来法であるABIとの相関性、TcPO2やSPPと比較しての優越性を検討したい。I
英語
Conventionally, a non-invasive blood flow evaluation method of limb arterial disease such as obstructive arteriosclerosis and Buerger disease is used as a gold standard for ankle-ankle artery pressure ratio (ABI), and in recent years it has been reported that skin perfusion pressure (TcPO 2), percutaneous oxygen partial pressure (SPP) have also been clinically applied.However, these tests were time consuming and painful in some cases. The examination finger wearable oximeter is a device which is already on the market as an apparatus for evaluating the cerebral blood flow (brain tissue oxygen saturation) of fetus and newborn in a simple and short time on the principle of near infrared spectroscopy, It is said that blood flow can be measured anywhere as long as 5 mm from the body surface of the body. We will evaluate the blood flow of the ischemic limb using this apparatus and examine the correlation with the conventional method ABI and the superiority compared with TcPO 2 and SPP.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
下肢における診察指装着型オキシメータで測定したrSO2と従来法(下記)の測定値との比較
足関節-上腕動脈圧比(ABI)
足趾-上腕動脈圧比(TBI)
経皮酸素分圧(TcPO2)
皮膚灌流圧(SPP)
英語
Comparison of measured value of rSO2 measured with a diagnostic finger wearing oximeter in the lower extremity with the conventional method (below)
Ankle-brachial artery pressure index (ABI)
Toe-brachial artery pressure index (TBI)
Percutaneous oxygen partial pressure (TcPO 2)
日本語
健常人と虚血肢患者のrSO2、T-HbIの平均値
rSO2、T-HbIの反復測定での再現性
英語
The average value of rSO 2 and T-HbI of healthy subjects and ischemic limb patients
Repeatability of repeated measurements of rSO 2, T-HbI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
指装着型オキシメータ、経皮酸素分圧、皮膚灌流圧、上腕足関節動脈血圧比
英語
finger-mouted tissue oximetry, transcutaneous oxygen tension, skin perfusion pressure, ankle-brachial pressure index
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1)健常人ボランティア
2)下肢動脈硬化性疾患の患者
英語
1)healthy adult volunteers
2)patients with arteriosclerosis obliterans
日本語
1)妊娠および妊娠の可能性がある人
2)研究担当者が不適当と判断した人
3)本研究への参加の同意が得られない人
英語
1)Pregnant, possibly pregnant women
2)Patients who are assessed as not eligible for the study by the investigator
3)patients who do not agree
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海野 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Unno |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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第2外科 血管外科
英語
Division of Vascular Surgery, Second Department of Surgery
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-Ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2279
unno@hama-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 犬塚 和徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Inuzuka |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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第2外科 血管外科
英語
Division of Vascular Surgery, Second Department of Surgery
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-Ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2279
inu@hama-med.ac.jp
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浜松医科大学
英語
Division of Vascular Surgery, Second Department of Surgery, Hamamatsu University School of Medicine
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第2外科 血管外科
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自己調達
英語
Division of Vascular Surgery, Second Department of Surgery, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026237
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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