UMIN試験ID | UMIN000023057 |
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受付番号 | R000026261 |
科学的試験名 | 内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の安全性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/07 |
最終更新日 | 2019/07/30 09:15:29 |
日本語
内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of robotic gastrectomy for gastric cancer using da Vinci Surgical System
日本語
胃癌に対するロボット支援胃切除
英語
Robotic Gastrectomy for gastric cancer
日本語
内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of robotic gastrectomy for gastric cancer using da Vinci Surgical System
日本語
胃癌に対するロボット支援胃切除
英語
Robotic Gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本課題の目的は、先進医療B「内視鏡下手術用ロボットを用いた腹腔鏡下胃切除術」への参加、あるいは2018年以降ロボット支援胃切除が保険収載された場合に保険診療での当該手術を当院で患者に提供できる環境を整えるため、安全性に十分留意したうえで同先進医療Bの施設基準、術者基準を充足することである。
英語
To achieve the requirements for the institutes and operating surgeons of the "Senshiniryo" B study "Robotic Gastrectomy for Gastric Cancer"
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後30日以内の全合併症発生率(Clavien-Dindo Grade IIIa以上)
英語
Morbidity (Clavien-Dindo Grade over IIIa)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援胃切除
英語
Robotic gastrectomy
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性胃癌 (pap,tub1,tub2,por1,por2,sig,muc のいずれか)と診断されている.多発の有無は問わない.
2)術前検査と 内視鏡検査および上腹部造影CT 検査(スライス厚1 cm 以下.造影剤アレルギーがある場合は単純CT も可)による画像診断にて,全身状態と胃癌の進行度を評価し,全身麻酔によるD1+またはD2郭清を伴う噴門側胃切除,幽門側胃切除または胃全摘で根治切除が可能なcStageIまたはIIの胃癌と診断されている.
3)内視鏡検査にてEMR の適応外と診断されている.
4)試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.
英語
1)Primary gastric adenocarcinoma pathorogically diagnosed with pap, tub1, tub2, por1, por2, sig, or muc.
2)clinical Stage I or II
3)Not meeting the indications for endoscopic resection
4) patient's own writtne informed concent is obtained.
日本語
1)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される.
2)胃癌に対して術前化学療法などの前治療が行われている.
英語
1)Patients with a mental disorder who have difficulties in participating in the present study
2)preoperative therapy excluding non-curative endoscopic resection
40
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicien, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
慶応義塾大学 医学部
日本語
Department of Surgery
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
無し
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
18/01/19 1例目
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |