UMIN試験ID | UMIN000023060 |
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受付番号 | R000026262 |
科学的試験名 | 内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた食道癌に対する胸腔鏡・腹腔鏡下食道癌根治術の安全性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2019/07/30 09:53:46 |
日本語
内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた食道癌に対する胸腔鏡・腹腔鏡下食道癌根治術の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of robotic esophagectomy for esophageal cancer using da Vinci Surgical System
日本語
食道癌に対するロボット支援食道癌根治術
英語
Robotic esophagectomy for esophageal cancer
日本語
内視鏡手術支援ロボットda Vinci Surgical Systemを用いた食道癌に対する胸腔鏡・腹腔鏡下食道癌根治術の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of robotic esophagectomy for esophageal cancer using da Vinci Surgical System
日本語
食道癌に対するロボット支援食道癌根治術
英語
Robotic esophagectomy for esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本課題の目的は,近い将来ロボット支援胃切除が先進医療Bに収載された場合に混合診療での当該手術を当院で患者に提供できる環境を整えるため,安全性に十分留意したうえで当院にロボット支援食道癌根治術を導入することである.
英語
To determine feasibiliy and safety of robotic esophagectomy for esophageal cancer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後30日以内のClavien-Dindo (CD) 分類Grade IIIa以上の全合併症発生率
英語
morbidity (Clavien-Dindo Grade over IIIa)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援食道亜全摘
英語
Robotic esophagectomy
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性食道癌 (扁平上皮癌または腺癌)と診断されている.多発の有無は問わない.
2)術前検査と 内視鏡検査および頚胸腹部骨盤腔造影CT 検査(スライス厚1 cm 以下.造影剤アレルギーがある場合は単純CT も可)による画像診断にて,全身状態と食道癌の進行度を評価し,全身麻酔による根治切除が可能なcStage0-IIIの食道癌と診断されている.
3)内視鏡検査にて内視鏡的粘膜切除の適応外と診断されている.
4)本試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.
英語
1)Pathorogically diagnosed primary esophageal squamous cell carcinoma or adenocarcinoma
2)clinical Stage 0-III
3)Not meeting the indications for endoscopic resection
4) patient's own written informed concent is obtained.
日本語
1)精神病または精神症状を合併しており,試験への参加が困難と判断される.
2)食道癌に対して前治療が行われている.ただし,ESD施行後の追加切除,cStage II/III食道癌に対する標準的治療としての術前化学療法の施行についてはその限りではない.
英語
1)Patients with a mental disorder who have difficulties in participating in the present study
2)Preoperative therapy excluding non-curative endoscopic resection and standarad neoadjuvant chemotherapy for cStageII/III disease
30
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
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慶応義塾大学 医学部
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日本語
英語
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無し
英語
N/A
日本語
無し
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
2018年6月19日 1例目
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |