UMIN試験ID | UMIN000023059 |
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受付番号 | R000026263 |
科学的試験名 | 胃癌に対する腹腔鏡下胃切除適応拡大の安全性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2023/01/11 10:04:43 |
日本語
胃癌に対する腹腔鏡下胃切除適応拡大の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of extended indication for laparoscopic gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の適応拡大
英語
Extended indication for laparoscopic gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃癌に対する腹腔鏡下胃切除適応拡大の安全性に関する臨床研究
英語
Feasibility and safety of extended indication for laparoscopic gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の適応拡大
英語
Extended indication for laparoscopic gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本課題の目的は、cStageIの近位側胃癌およびcStageII/IIIのいわゆる進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の安全性を臨床的に検討することである。
英語
To determine feasibility and safety of laparoscopic gastrectomy for cStageI proximal gastric cancer and cStageII/III gastric cancer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後30日以内の全合併症発生率(Clavien-Dindo Grade IIIa以上)
英語
Morbidity (Clavien-Dido Grade Over IIIa)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡下胃切除
英語
laparoscopic gastrectomy
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性胃癌 (pap,tub1,tub2,por1,por2,sig,muc のいずれか)と診断されている.多発の有無は問わない.
2)術前検査と 内視鏡検査および上腹部造影CT 検査(スライス厚1 cm 以下.造影剤アレルギーがある場合は単純CT も可)による画像診断にて,全身状態と胃癌の進行度を評価し,全身麻酔によるD1+またはD2郭清を伴う噴門側胃切除または胃全摘で根治切除が可能なcStageIの胃癌、あるいはD1+またはD2郭清を伴う噴門側胃切除,幽門側胃切除または胃全摘で根治切除が可能なcStageIIまたはIIIの胃癌と診断されている.
3)内視鏡検査にてEMR の適応外と診断されている.
4)試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.
英語
1)Primary gastric adenocarcinoma pathorogically diagnosed with pap, tub1, tub2, por1, por2, sig, or muc.
2)cStage I proximal gasric cancer or cStage II/III gastric cancer
3)Not meeting the indications for endoscopic resection
4) patient's own written informed concent is obtained.
日本語
1)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される.
英語
1)Patients with a mental disorder who have difficulties in participating in the present study
100
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
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慶応義塾大学 医学部
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英語
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無し
英語
N/A
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無し
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その他/Other
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
18/01/08現在33例登録完了
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |