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一般向け試験名/Public title

日本語
帝王切開瘢痕症候群における病態の解明

英語
A study of pathophysiology in patients with Cesarean Scar Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帝王切開瘢痕症候群における病態の解明

英語
A study of pathophysiology in patients with Cesarean Scar Syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
帝王切開瘢痕症候群における病態の解明

英語
A study of pathophysiology in patients with Cesarean Scar Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帝王切開瘢痕症候群における病態の解明

英語
A study of pathophysiology in patients with Cesarean Scar Syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
帝王切開瘢痕症候群

英語
Cesarean Scar Syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
帝王切開瘢痕症候群の病態を明らかにすること

英語
To reveal the pathophysiology in patients with Cesarean Scar Syndrome

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
帝王切開瘢痕症候群に関与する因子

英語
The factor which participates in Cesarean Scar Syndrome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
帝王切開瘢痕症候群に対する子宮鏡下手術の効果

英語
The efficacy of resectoscopic surgery for Cesarean Scar Syndrome

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
子宮鏡下手術,MRI

英語
resectoscopic surgery, magnetic resonance

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・帝王切開術後にCSSと診断された患者
・帝王切開の既往があるも、非CSSの方
・本研究への参加にあたり、十分なインフォームドコンセントを受けた方。

英語
Patients was diagnosed in Cesarean Scar Syndrome
Normal women following cesarean scar was not diagnosed in Cesarean Scar Syndrome
Patients who have signed to an approved informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意を得られない方。
・同意能力が疑われる知的・精神的障害を有する患者

英語
Patients who cannot signed an informed consent.
Patients who are difficult to consent.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	節
ミドルネーム
姓	村上

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Murakami

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

5202192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月の輪町

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City, Shiga

電話/TEL

077-548-2267

Email/Email

tsuji002@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊一郎
ミドルネーム
姓	辻

英語

名	Shunichiro
ミドルネーム
姓	Tsuji

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

5202192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月の輪町

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City, Shiga

電話/TEL

077-548-2267

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsuji002@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学倫理審査室

英語
Ethics Committee in Shiga University of Medical Scinece

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta-Tsukinowa-cho, Otsu city, Shiga, Japan

電話/Tel

077-548-3576

Email/Email

hqrec@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

12

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026274

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