UMIN試験ID | UMIN000022803 |
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受付番号 | R000026281 |
科学的試験名 | 56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2020/12/23 19:36:27 |
日本語
56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性に関する研究
英語
Immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine among Japanese people aged >=56 years
日本語
56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性に関する研究
英語
Immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine among Japanese people aged >=56 years
日本語
56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性に関する研究
英語
Immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine among Japanese people aged >=56 years
日本語
56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性に関する研究
英語
Immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine among Japanese people aged >=56 years
日本/Japan |
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髄膜炎菌
英語
meningococcal disease
内科学一般/Medicine in general | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
56歳以上の成人に対する髄膜炎菌ワクチンの有効性と安全性を評価する
英語
The aim of this study is to evaluate the immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine among adults aged >=56 years.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
髄膜炎菌ワクチン接種28日後の髄膜炎菌抗原に対する抗体
英語
Functional meningococcal antibody activity against serogroups A,C,Y,and W-135 antigens
seroprotection to meningococcal antigens (serogroups A,C,Y,and W-135)28 days after vaccination with Meningococcal vaccine
Seroprotection was defined as a post-vaccination titer (>= 1:128) dilution against meningococcal serogroups A,C,Y,and W-135 based on the serum bactericidal assay using baby rabbit complement (SBA-BR)
日本語
有効性
抗体価の4倍上昇率、幾何平均値
安全性
接種後28日間の有害事象
英語
Immunogenicity
Meningococcal serogroups A,C,Y,and W-135 antibody titers using the SBA-BR on day 0 before vaccination and on day 28 post-vaccination with the parameters including >=4 fold-rise, geometric mean titers (GMTs)
Safety
any unsolicited systemic adverse events (AEs) reported within 30 minutes after vaccination
solicited injection site reactions
systemic reactions occurring from day 0 through day 7
unsolicited AEs within 28 days after vaccination
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
髄膜炎菌ワクチンの1回接種, 筋注
英語
Single dose of quadrivalent meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
56 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人
英語
healthy volunteer
日本語
発熱患者
免疫不全者
ワクチン成分にアレルギーがある者
英語
acute febrile illness
immunodeficiency
allergy against vaccine contents
50
日本語
名 | 慎二 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | SHINJI |
ミドルネーム | |
姓 | FUKUSHIMA |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
渡航者医療センター
英語
Travellers' Medical Center
160-0023
日本語
6-7-1 Nishishinjuku
英語
6-7-1 Nishishinjuku shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
fuku789@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 慎二 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | SHINJI |
ミドルネーム | |
姓 | FUKUSHIMA |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
渡航者医療センター
英語
Travellers' Medical Center
160-0023
日本語
6-7-1 Nishishinjuku
英語
6-7-1 Nishishinjuku shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
fuku789@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Hospital
Travellers' Medical Center
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東京医科大学病院
日本語
渡航者医療センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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東京医科大学 医学倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical University, Institutional Review Board
日本語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3342-6111
fuku789@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学病院(東京都)、川崎医科大学付属川崎病院(岡山県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
23
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026281
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026281
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |