UMIN試験ID | UMIN000022807 |
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受付番号 | R000026284 |
科学的試験名 | 形状記憶合金を使用した手術器具の、脳神経外科手術に対する有効性を検証する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/31 |
最終更新日 | 2016/06/20 17:07:25 |
日本語
形状記憶合金を使用した手術器具の、脳神経外科手術に対する有効性を検証する研究
英語
The study for evaluation of the neurosurgical instrumentation made by the shape memory alloys
日本語
形状記憶合金を使用した手術器具の、脳神経外科手術に対する有効性を検証する研究
英語
The study for evaluation of the neurosurgical instrumentation made by the shape memory alloys
日本語
形状記憶合金を使用した手術器具の、脳神経外科手術に対する有効性を検証する研究
英語
The study for evaluation of the neurosurgical instrumentation made by the shape memory alloys
日本語
形状記憶合金を使用した手術器具の、脳神経外科手術に対する有効性を検証する研究
英語
The study for evaluation of the neurosurgical instrumentation made by the shape memory alloys
日本/Japan |
日本語
脳脊髄疾患
英語
brain and spinal disease
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳脊髄疾患にて外科的治療をうける対象に、この形状記憶合金を使用して作製した手術器具を使用することで、この手術器具の操作性、有効性と安全性を、手術時間、術中出血量、手術中有害事象の有無などで、使用しない対照群と比較し評価する。
英語
In neurosurgery operation, we evaluate the difference using shape memory alloys or not in operation time, operation maneuvability and surgery-related complications.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
術者の使用感・操作性、手術中有害事象の有無、手術用具の耐久性
英語
surgical meneuvablity, surgery-related complication
日本語
手術時間、手術中の出血量
英語
surigical times, estimated blood loss during surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
形状記憶合金を使用する群
英語
the patient using newly-desugned instrument
日本語
使用しない群
英語
or not
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 脳、脊髄疾患を有すると診断され、外科的治療を受ける患者。
② 同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
③ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた患者。
英語
1, the patient underewnt brain and spine surgery
2, patients' age equal and over 20
3, patient can understand the importance of this study
日本語
① 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
The reserchers think that the patients are appropriate for this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東清志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Ito |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university
日本語
脳神経外科
英語
neurosurgery
日本語
松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1 matumoto city
0263-37-2690
kitoh@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東清志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Ito |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university
日本語
脳外科
英語
Neurosurgery
日本語
松本市旭3-1-1
英語
Asahi Matsumoto
0263-37-2690
http://www.shinshu-u.ac.jp/faculty/medicine/chair/i-noge/
kitoh@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu university, school of medicine, department of neurosurgery
日本語
信州大学
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脳神経外科
日本語
英語
日本語
信州大学
英語
Shinshu university, school of medicine, department of neurosurgery
日本語
信州大学
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脳外科
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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