UMIN試験ID | UMIN000022818 |
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受付番号 | R000026287 |
科学的試験名 | マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の単回摂取による冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に及ぼす影響の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/20 |
最終更新日 | 2016/12/21 12:02:14 |
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の単回摂取による冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に及ぼす影響の評価
英語
Examination of the Effects of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Blood Flow and Skin Surface Temperature Following the Exposure to Cold Water Stress
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢摂取による血流改善検証試験
英語
A Study for the Effects of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Blood Flow
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢の単回摂取による冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に及ぼす影響の評価
英語
Examination of the Effects of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Blood Flow and Skin Surface Temperature Following the Exposure to Cold Water Stress
日本語
マンゴスチンエキスを配合した飲用酢摂取による血流改善検証試験
英語
A Study for the Effects of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Blood Flow
日本/Japan |
日本語
なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験はマンゴスチンエキス配合飲用酢の単回摂取による冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に及ぼす影響を評価することを目的とする。
英語
This study examines the effects of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on blood flow and skin surface temperature following the exposure to cold water stress.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]血流(事前検査、観察期I、観察期II)
[2]皮膚表面温度(事前検査、観察期I、観察期II)
英語
[1]Blood flow (Preliminary observation, First bbservation, Second observation)
[2]Skin surface temperature (Preliminary observation, First bbservation, Second observation)
日本語
[1]アンケート(事前検査、観察期I、観察期II)
[2]医師による問診(事前検査、観察期I、観察期II)
英語
[1]Subjective questionnaire (Preliminary observation, First bbservation, Second observation)
[2]Physician's interview (Preliminary observation, First bbservation, Second observation)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
[1]試験品の経口摂取(摂取期間:1日 摂取回数:1回)
[2]冷水負荷
[3]測定
[4]ウォッシュアウト(2週間)
[5]対照品の経口摂取(摂取期間:1日 摂取回数:1回)
[6]冷水負荷
[7]測定
英語
[1]Oral intake of the test product (1 day,1 time)
[2]The exposure to cold water stress
[3]Observation
[4]Washout (2 week)
[5]Oral intake of the placebo product (1 day,1 time)
[6]The exposure to cold water stress
[7]Observation
日本語
[1]対照品の経口摂取(摂取期間:1日 摂取回数:1回)
[2]冷水負荷
[3]測定
[4]ウォッシュアウト(2週間)
[5]試験品の経口摂取(摂取期間:1日 摂取回数:1回)
[6]冷水負荷
[7]測定
英語
[1]Oral intake of the placebo product (1 day,1 time)
[2]The exposure to cold water stress
[3]Observation
[4]Washout (2 week)
[5]Oral intake of the test product (1 day,1 time)
[6]The exposure to cold water stress
[7]Observation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が45歳以上65歳未満の閉経後の女性
[2]健康な者で、慢性身体疾患がない者
[3]冷え性を自覚し、冷え性アンケートにおいて客観的に冷え性であると認められる者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese females after menopause aged 45-65 years
[2]Individuals who are healthy and do not treat any disease
[3]Individuals with objective feeling chillness and individual who can admit that it's a chillness objectively in a chillness questionnaire
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained
[5]Individuals who can have an examination on a designated check day
[6]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[4]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[5]消化器官に併存疾患および既往歴のある者(盲腸の既往歴は除く)
[6]BMIが30kg/m2以上の者
[7]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[8]高度の貧血がある者
[9]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[10]日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[11]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[12]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、検査結果に影響があると考えられる保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(冷え性、血流、血圧、温感効果)
[13]簡易更年期指数(SMI)が51点以上の者(中等度から重症)
[14]卵巣摘出手術または子宮摘出手術歴のある者
[15]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[16]その他試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who are or are under treatment or have a history of mental disabilities,sleep disorder,hypertension,diabetes,fat metabolism or the other serious dysfunctions
[3]Individuals who used a drug to treat in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.)[4]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[5]Individual who have digestive organ disease(disease of an appendix is removed)
[6]Individuals whose BMI is over 30 kg/m2
[7]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[8]Individuals with serious anemia
[9]Individuals who are sensitive to test products or Individual with fear who causes severe allergy in a food and medical supplies
[10]Individual who is based on average alcohol per 1 day and exceeds 60g/day
[11]Individuals whose life style will change during the test period (ex. travel for a long time)
[12]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments in the past 3 months or will ingest those foods during the test period
[13]Individuals whose SMI score is over 51
[14]Individuals who have a history of ovarian resection or hysterectomy
[15]Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months
[16]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米井嘉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Yonei |
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
日本語
大学院生命医科学研究科
英語
Graduate School of Life and Medical Sciences
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani Kyotanabe City Kyoto, 610-0394, Japan
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YOMEISHU SEIZO Co.,Ltd.
日本語
養命酒製造株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
株式会社TESホールディングス肌関連試験用検査施設 東京大学内CTC(東京都)
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026287
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026287
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |